Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah ortodontických malokluzí s poruchami temporomandibulárního kloubu

2. prosince 2019 aktualizováno: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Zkoumání vztahu ortodontických malokluzí s poruchami temporomandibulárního kloubu pomocí Helkimových indexů a profilu dopadu na orální zdraví-14

Pacientům, kteří žádali nemocnici o ortodontickou léčbu, byly položeny různé otázky, aby se zhodnotila jejich kvalita života související se zdravím ústní dutiny, malokluze a samostatně hlášené problémy s temporomandibulárním kloubem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům, kteří žádali nemocnici o ortodontickou léčbu, byly položeny různé otázky, aby se zhodnotila jejich kvalita života související se zdravím ústní dutiny, malokluze a samostatně hlášené problémy s temporomandibulárním kloubem. Pro tyto účely byl použit profil dopadu na orální zdraví-14 a Helkimovy indexy. Byl zkoumán vztah mezi těmito výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27310
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 27 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti si přejí podstoupit ortodontickou léčbu na naší klinice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přejete si ortodontickou léčbu na naší klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Absence ochoty k temporomandibulárnímu kloubu a klinickému vyšetření nebo zodpovězení dotazníkových otázek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profil dopadu na orální zdraví
K hodnocení kvality života související s orálním zdravím byla použita turecká verze profilu dopadu na orální zdraví-14. Odpovědi byly provedeny na stupnici 0 (nikdy), 1 (málokdy), 2 (občas), 3 (dost často) a 4 (velmi často). Poškození kvality života související s orálním zdravím bylo charakterizováno dopadem na orální zdraví Souhrnné skóre Profil-14 (součet všech 14 položek, potenciální rozsah 0-56). Vyšší skóre dopadu na orální zdraví – 14 znamená horší kvalitu života související s orálním zdravím a naopak.
Jiný: Věk 0-18
Pacienti mladší 18 let
Jiný: Věk 18-26
Pacienti starší 18 let
Jiný: Dívky
Dívky
Jiný: Chlapci
Chlapci
Helkimův index anamnestické dysfunkce
Jako metoda založená na zpětné vazbě pacienta pro stanovení stupně temporomandibulárních poruch byl použit anamnestický index. Za tímto účelem bylo pacientům položeno osm otázek, které obsahovaly odpovědi „ano“ nebo „ne“. (Tabulka 2) Analýza dotazníku byla provedena podle anamnestické škály jako 0: žádné příznaky; I: mírné příznaky (pocit únavy čelisti, ztuhlost čelisti a zvuky temporomandibulárního kloubu jako cvakání nebo krepitus) a II: závažné příznaky (včetně jednoho nebo více z následujících: potíže s otevíráním úst, zablokování čelisti, dislokace dolní čelisti a její bolestivý pohyb a bolestivá oblast temporomandibulárního kloubu a/nebo žvýkacích svalů)
Jiný: Věk 0-18
Pacienti mladší 18 let
Jiný: Věk 18-26
Pacienti starší 18 let
Jiný: Dívky
Dívky
Jiný: Chlapci
Chlapci
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest obličeje:
Bolest v obličeji byla měřena dotazem pacientů, zda měli nějakou bolest během posledních 12 měsíců, a přiměli je označit intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici, která měla kotevní body vlevo (žádná bolest) a vpravo (horší bolest). konce 10 cm vodorovné čáry. Analýzy bolesti obličeje byly provedeny jako ladící: pokud pacient neoznačil žádnou bolest obličeje, byla hodnota vizuální analogové stupnice přijata jako 0 a pokud pacient označil jakoukoli úroveň bolesti obličeje, hodnota vizuální analogové stupnice byla přijata jako 1.
Jiný: Věk 0-18
Pacienti mladší 18 let
Jiný: Věk 18-26
Pacienti starší 18 let
Jiný: Dívky
Dívky
Jiný: Chlapci
Chlapci
Helkimův index klinické dysfunkce (DI):
Bylo hodnoceno maximální otevření čelisti, odchylka při otevírání, dysfunkce temporomandibulárního kloubu, bolest temporomandibulárního kloubu a bolest žvýkacích svalů
Jiný: Věk 0-18
Pacienti mladší 18 let
Jiný: Věk 18-26
Pacienti starší 18 let
Jiný: Dívky
Dívky
Jiný: Chlapci
Chlapci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil dopadu na orální zdraví
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-5. Všechna data budou na konci studie sečtena. Vyšší hodnoty znamenají horší kvalitu života
Dopad na orální zdraví Profilové vztahy mezi pacienty mladšími 18 let a staršími 18 let a mezi dívkami a chlapci
dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-5. Všechna data budou na konci studie sečtena. Vyšší hodnoty znamenají horší kvalitu života
Helkimův index anamnestické dysfunkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-3. Vyšší měřítko znamená horší kvalitu života
Vztahy Helkimova indexu anamnestické dysfunkce mezi pacienty mladšími 18 let a staršími 18 let a mezi dívkami a chlapci
dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-3. Vyšší měřítko znamená horší kvalitu života
Helkimův index klinické dysfunkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-3. Vyšší měřítko znamená horší kvalitu života
Vztahy Helkimova indexu klinické dysfunkce mezi pacienty mladšími 18 let a staršími 18 let a mezi dívkami a chlapci
dokončením studia v průměru 2 měsíce. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-3. Vyšší měřítko znamená horší kvalitu života
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce.
Vztahy vizuální analogové škály mezi pacienty mladšími 18 let a staršími 18 let a mezi dívkami a chlapci. Stupnice se pohybovala od 0-1. Pokud pacient neoznačil žádnou bolest obličeje, byla hodnota vizuální analogové stupnice přijata jako 0, pokud pacient označil jakoukoli úroveň bolesti obličeje, byla hodnota vizuální analogové stupnice přijata jako 1.
dokončením studia v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studijní židle: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Věk 0-18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit