Связь ортодонтических аномалий прикуса с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
2 декабря 2019 г. обновлено: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Исследование взаимосвязи ортодонтических аномалий прикуса с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава с помощью индексов Хелкимо и профиля воздействия на здоровье полости рта-14
Пациентам, которые обратились в больницу за ортодонтическим лечением, задавали различные вопросы, чтобы оценить их качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, неправильный прикус и проблемы с височно-нижнечелюстным суставом, о которых они сами сообщили.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, которые обратились в больницу за ортодонтическим лечением, задавали различные вопросы, чтобы оценить их качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, неправильный прикус и проблемы с височно-нижнечелюстным суставом, о которых они сами сообщили.
Для этой цели были использованы Oral Health Impact Profile-14 и индексы Helkimo. Была исследована взаимосвязь между этими результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27310
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 27 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты желают получить ортодонтическое лечение в нашей клинике.
Описание
Критерии включения:
- желает пройти ортодонтическое лечение в нашей клинике.
Критерий исключения:
- Отсутствие готовности к височно-нижнечелюстному суставу и клиническому осмотру или ответам на вопросы анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, использовалась турецкая версия профиля воздействия на здоровье полости рта-14.
Ответы были даны по шкале 0 (никогда), 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (довольно часто) и 4 (очень часто). Нарушение качества жизни, связанное со здоровьем полости рта, характеризовалось влиянием на здоровье полости рта. Суммарный балл Профиля-14 (сумма всех 14 пунктов, потенциальный диапазон 0-56).
Более высокие баллы профиля воздействия на здоровье полости рта-14 означают худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и наоборот.
|
Пациенты младше 18 лет
Пациенты старше 18 лет
Девушки
Мальчики
|
|
Индекс анамнестической дисфункции Хелкимо
В качестве метода, основанного на отзывах пациентов, для определения степени височно-нижнечелюстных нарушений использовали анамнестический индекс.
Для этого пациентам было задано восемь вопросов, включающих ответы «да» или «нет».
(Таблица 2) Анализ анкеты проводился по анамнестической шкале как 0: нет симптомов; I: легкие симптомы (ощущение усталости челюсти, ригидность челюстей и шумы в височно-нижнечелюстном суставе в виде щелчков или крепитации) и II: тяжелые симптомы (включающие один или несколько из следующих: затрудненное открывание рта, смыкание челюсти, вывих нижней челюсти и ее болезненные движения и болезненность в области височно-нижнечелюстного сустава и/или жевательных мышц)
|
Пациенты младше 18 лет
Пациенты старше 18 лет
Девушки
Мальчики
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) лицевой боли:
Лицевую боль измеряли, спрашивая пациентов, испытывали ли они какую-либо боль в течение последних 12 месяцев, и заставляли их отмечать интенсивность боли на визуальной аналоговой шкале, опорные точки которой находились слева (отсутствие боли) и справа (боль сильнее). концы горизонтальной линии 10 см.
Анализ лицевой боли проводился следующим образом: если пациент не отмечал лицевой боли, значение визуальной аналоговой шкалы принималось за 0, а если пациент отмечал какой-либо уровень лицевой боли, значение визуальной аналоговой шкалы принималось за 1.
|
Пациенты младше 18 лет
Пациенты старше 18 лет
Девушки
Мальчики
|
|
Индекс клинической дисфункции Helkimo (DI):
Оценивали максимальное раскрытие нижней челюсти, отклонение при раскрытии, дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава, боль в височно-нижнечелюстном суставе и боль в жевательных мышцах.
|
Пациенты младше 18 лет
Пациенты старше 18 лет
Девушки
Мальчики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 5. Все данные будут суммированы в конце исследования. Более высокие значения означают худшее качество жизни
|
Взаимосвязь профиля воздействия на здоровье полости рта между пациентами младше 18 и старше 18 лет, а также между девочками и мальчиками
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 5. Все данные будут суммированы в конце исследования. Более высокие значения означают худшее качество жизни
|
|
Индекс анамнестической дисфункции Хелкимо
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 3. Более высокая шкала означает худшее качество жизни
|
Взаимосвязь индекса анамнестической дисфункции Хелкимо между пациентами до 18 и старше 18 лет, а также между девочками и мальчиками
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 3. Более высокая шкала означает худшее качество жизни
|
|
Индекс клинической дисфункции Хелкимо
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 3. Более высокая шкала означает худшее качество жизни
|
Взаимосвязь индекса клинической дисфункции Helkimo между пациентами младше 18 и старше 18 лет, а также между девочками и мальчиками
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца. Шкала варьировалась от 0 до 3. Более высокая шкала означает худшее качество жизни
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца.
|
Отношения визуальной аналоговой шкалы между пациентами младше 18 и старше 18 лет, а также между девочками и мальчиками.
Шкала варьировалась от 0 до 1.
Если пациент не отмечал боли в лице, значение визуальной аналоговой шкалы принимали за 0, если пациент отмечал какой-либо уровень лицевой боли, значение визуальной аналоговой шкалы принимали за 1.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Учебный стул: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Неправильный прикус
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .