Forholdet mellom ortodontiske malokklusjoner med temporomandibulære leddsykdommer
2. desember 2019 oppdatert av: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Undersøkelse av forholdet mellom ortodontiske malokklusjoner med kjeveleddsforstyrrelser av Helkimo's Indices and Oral Health Impact Profile-14
Pasientene som søkte sykehuset for kjeveortopedisk behandling ble stilt ulike spørsmål for å evaluere deres orale helserelaterte livskvalitet, malokklusjoner og selvrapporterte kjeveleddsproblemer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som søkte sykehuset for kjeveortopedisk behandling ble stilt ulike spørsmål for å evaluere deres orale helserelaterte livskvalitet, malokklusjoner og selvrapporterte kjeveleddsproblemer.
For dette formålet ble Oral Health Impact Profile-14 og Helkimo sine indekser brukt. Sammenhengen mellom disse resultatene ble undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 27 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ønsker å få kjeveortopedisk behandling i vår klinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ønsker å få kjeveortopedisk behandling i vår klinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av vilje til kjeveleddet og klinisk undersøkelse eller svare på spørreundersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oral Health Impact Profile
For å evaluere den orale helserelaterte livskvaliteten ble den tyrkiske versjonen av Oral Health Impact Profile-14 brukt.
Svarene ble gitt på en skala 0 (aldri), 1 (neppe noen gang), 2 (av og til), 3 (ganske ofte) og 4 (svært ofte). Profil-14 sammendragspoeng (summen av alle 14 elementer, potensielt område 0-56).
Høyere Oral Health Impact Profile-14 score betyr dårligere oral helserelatert livskvalitet og omvendt.
|
Pasienter under 18 år
Pasienter over 18 år
Jenter
Gutter
|
|
Helkimos anamnestiske dysfunksjonsindeks
Som en metode basert på tilbakemeldinger fra pasienter for å bestemme graden av temporomandibulære lidelser, ble anamnestisk indeks benyttet.
For dette formålet ble det stilt åtte spørsmål til pasientene som inkluderer svar som 'ja' eller 'nei'.
(Tabell 2) Analysene av spørreskjemaet ble gjort etter anamnestisk skala som 0: ingen symptomer; I: milde symptomer (følelse av kjeveutmattelse, kjevestivhet og kjeveleddslyder som klikk eller crepitus) og II:alvorlige symptomer (inkludert ett eller flere av følgende: Vanskeligheter med å åpne munnen, kjevelåsing, dislokasjon av underkjeven og dens smertefulle bevegelser og smertefulle temporomandibulære leddregioner og/eller tyggemuskler)
|
Pasienter under 18 år
Pasienter over 18 år
Jenter
Gutter
|
|
Visuell analog skala (VAS) for ansiktssmerter:
Ansiktssmerter ble målt ved å spørre pasientene om de hadde hatt noen smerter i løpet av de siste 12 månedene og fikk dem til å markere smerteintensiteten på en visuell analog skala som hadde ankerpunktene til venstre (ingen smerte) og høyre (verre smerte) ender av en 10 cm horisontal linje.
Analysene av ansiktssmertene ble utført som brakklegging: hvis pasienten markerte ingen ansiktssmerter, ble den visuelle analoge skalaverdien akseptert som 0, og hvis pasienten markerte et hvilket som helst nivå av ansiktssmerte, ble den visuelle analoge skalaverdien akseptert som 1.
|
Pasienter under 18 år
Pasienter over 18 år
Jenter
Gutter
|
|
Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks (DI):
Maksimal åpning av underkjeven, avvik under åpning, dysfunksjon i kjeveleddet, smerter i kjeveleddet og smerter i tyggemusklene ble evaluert
|
Pasienter under 18 år
Pasienter over 18 år
Jenter
Gutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Health Impact Profile
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-5. Alle data vil bli summert på slutten av studien. Høyere verdier betyr dårligere livskvalitet
|
Oral Health Impact Profile relasjoner mellom pasienter under 18 og over 18 og mellom jenter og gutter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-5. Alle data vil bli summert på slutten av studien. Høyere verdier betyr dårligere livskvalitet
|
|
Helkimos anamnestiske dysfunksjonsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-3. Høyere skala betyr dårligere livskvalitet
|
Helkimos anamnestiske dysfunksjonsindeks forhold mellom pasienter under 18 og over 18 og mellom jenter og gutter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-3. Høyere skala betyr dårligere livskvalitet
|
|
Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-3. Høyere skala betyr dårligere livskvalitet
|
Helkimos kliniske dysfunksjonsindeksforhold mellom pasienter under 18 og over 18 og mellom jenter og gutter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder. Skalaen varierte fra 0-3. Høyere skala betyr dårligere livskvalitet
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Visuelle analoge skalaforhold mellom pasienter under 18 og over 18 og mellom jenter og gutter.
Skalaen var fra 0-1.
Hvis pasienten ikke markerte ansiktssmerter, ble den visuelle analoge skalaverdien akseptert som 0, hvis pasienten markerte et hvilket som helst nivå av ansiktssmerter, ble den visuelle analoge skalaverdien akseptert som 1.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Studiestol: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juli 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .