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La relazione delle malocclusioni ortodontiche con i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

2 dicembre 2019 aggiornato da: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Indagine sulla relazione tra malocclusioni ortodontiche e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare mediante gli indici di Helkimo e il profilo di impatto sulla salute orale-14

Ai pazienti che si sono rivolti all'ospedale per il trattamento ortodontico sono state poste varie domande per valutare la qualità della vita correlata alla loro salute orale, malocclusioni e problemi dell'articolazione temporo-mandibolare auto-segnalati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che si sono rivolti all'ospedale per il trattamento ortodontico sono state poste varie domande per valutare la qualità della vita correlata alla loro salute orale, malocclusioni e problemi dell'articolazione temporo-mandibolare auto-segnalati. A tal fine sono stati utilizzati l'Oral Health Impact Profile-14 e gli indici di Helkimo. È stata studiata la relazione tra questi risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27310
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 27 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti desiderano ricevere un trattamento ortodontico nella nostra clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • desiderano ricevere un trattamento ortodontico nella nostra clinica.

Criteri di esclusione:

  • L'assenza di disponibilità per l'articolazione temporo-mandibolare e l'esame clinico o per rispondere alle domande del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Profilo di impatto sulla salute orale
Per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale, è stata utilizzata la versione turca dell'Oral Health Impact Profile-14. Le risposte sono state fornite su una scala 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (occasionalmente), 3 (abbastanza spesso) e 4 (molto spesso). La compromissione della qualità della vita correlata alla salute orale è stata caratterizzata dall'impatto sulla salute orale Punteggio di riepilogo del profilo 14 (la somma di tutti i 14 elementi, intervallo potenziale 0-56). Punteggi più alti dell'Oral Health Impact Profile-14 significano una peggiore qualità della vita correlata alla salute orale e viceversa.
Altro: Età 0-18
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Altro: Età 18-26
Pazienti di età superiore ai 18 anni
Altro: Ragazze
Ragazze
Altro: Ragazzi
Ragazzi
Indice di disfunzione anamnestica di Helkimo
Come metodo basato sul feedback del paziente per la determinazione del grado di disturbi temporomandibolari, è stato utilizzato l'indice anamnestico. A questo scopo sono state poste ai pazienti otto domande che includevano risposte come "sì" o "no". (Tabella 2) Le analisi del questionario sono state effettuate secondo la scala anamnestica come 0: nessun sintomo; I: sintomi lievi (sensazione di affaticamento mandibolare, rigidità mandibolare e suoni dell'articolazione temporo-mandibolare come clic o crepitio) e II: sintomi gravi (inclusi uno o più dei seguenti: difficoltà nell'apertura della bocca, bloccaggio della mandibola, lussazione della mandibola e relativa movimento doloroso e regione dell'articolazione temporo-mandibolare dolorosa e/o muscoli masticatori)
Altro: Età 0-18
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Altro: Età 18-26
Pazienti di età superiore ai 18 anni
Altro: Ragazze
Ragazze
Altro: Ragazzi
Ragazzi
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore facciale:
Il dolore facciale è stato misurato chiedendo ai pazienti se avessero avuto dolore negli ultimi 12 mesi e facendo loro segnare l'intensità del dolore su una scala analogica visiva che aveva i punti di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) e a destra (peggiore dolore) estremità di una linea orizzontale di 10 cm. Le analisi del dolore facciale sono state eseguite come segue: se il paziente non ha segnato alcun dolore facciale, il valore della scala analogica visiva è stato accettato come 0 e se il paziente ha segnato qualsiasi livello di dolore facciale, il valore della scala analogica visiva è stato accettato come 1.
Altro: Età 0-18
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Altro: Età 18-26
Pazienti di età superiore ai 18 anni
Altro: Ragazze
Ragazze
Altro: Ragazzi
Ragazzi
Indice di disfunzione clinica di Helkimo (DI):
È stata valutata la massima apertura della mandibola, la deviazione durante l'apertura, la disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, il dolore all'articolazione temporo-mandibolare e il dolore ai muscoli masticatori
Altro: Età 0-18
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Altro: Età 18-26
Pazienti di età superiore ai 18 anni
Altro: Ragazze
Ragazze
Altro: Ragazzi
Ragazzi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 5. Tutti i dati saranno sommati alla fine dello studio. Valori più alti significano una peggiore qualità dello standard di vita
Oral Health Impact Profile relazioni tra pazienti under 18 e over 18 e tra ragazze e ragazzi
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 5. Tutti i dati saranno sommati alla fine dello studio. Valori più alti significano una peggiore qualità dello standard di vita
Indice di disfunzione anamnestica di Helkimo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 3. Una scala più alta significa una peggiore qualità degli standard di vita
Indice di disfunzione anamnestica di Helkimo relazioni tra pazienti under 18 e over 18 e tra ragazze e ragazzi
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 3. Una scala più alta significa una peggiore qualità degli standard di vita
Indice di disfunzione clinica di Helkimo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 3. Una scala più alta significa una peggiore qualità degli standard di vita
La disfunzione clinica di Helkimo indica le relazioni tra pazienti under 18 e over 18 e tra ragazze e ragazzi
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi. La scala variava da 0 a 3. Una scala più alta significa una peggiore qualità degli standard di vita
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Rapporti in scala analogica visiva tra pazienti under 18 e over 18 e tra ragazze e ragazzi. La scala variava da 0 a 1. Se il paziente non ha segnato alcun dolore facciale, il valore della scala analogica visiva è stato accettato come 0, se il paziente ha segnato un qualsiasi livello di dolore facciale, il valore della scala analogica visiva è stato accettato come 1.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Cattedra di studio: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Cattedra di studio: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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