- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123236
Ortodonttisten epäpuhtauksien suhde temporomandibulaarisiin nivelhäiriöihin
maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Ortodonttisten epäpuhtauksien ja temporomandibulaaristen nivelsairauksien välisen yhteyden tutkiminen Helkimo-indeksien ja suun terveyden vaikutusprofiilin avulla-14
Sairaalaan oikomishoitoon hakeutuneilta potilailta esitettiin erilaisia kysymyksiä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, epämuodostumia ja itse raportoituja temporomandibulaarisia nivelongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan oikomishoitoon hakeutuneilta potilailta esitettiin erilaisia kysymyksiä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, epämuodostumia ja itse raportoituja temporomandibulaarisia nivelongelmia.
Tätä varten käytettiin Oral Health Impact Profile-14:ää ja Helkimon indeksejä. Näiden tulosten välistä yhteyttä tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 27 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat haluavat saada oikomishoitoa klinikallamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haluavat saada oikomishoitoa klinikallamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus temporomandibulaariseen niveleen ja kliiniseen tutkimukseen tai kyselyyn vastaamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Suun terveyden vaikutusprofiili
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin Oral Health Impact Profile-14:n turkkilaista versiota.
Vastaukset tehtiin asteikolla 0 (ei koskaan), 1 (tuskin koskaan), 2 (ajoittain), 3 (melko usein) ja 4 (erittäin usein). Suun terveyteen liittyvälle elämänlaadun heikkenemiselle oli tunnusomaista suun terveyden vaikutus Profiili-14 yhteenvetopisteet (kaikkien 14 kohteen summa, potentiaalialue 0-56).
Korkeammat suun terveyteen liittyvän profiilin pisteet 14 tarkoittavat huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja päinvastoin.
|
Alle 18-vuotiaat potilaat
Yli 18-vuotiaat potilaat
Tytöt
Pojat
|
Helkimon anamnestinen toimintahäiriöindeksi
Potilaspalautteeseen perustuvana menetelmänä temporomandibulaaristen häiriöiden asteen määrittämisessä käytettiin anamnestista indeksiä.
Tätä tarkoitusta varten potilaille esitettiin kahdeksan kysymystä, jotka sisälsivät vastaukset "kyllä" tai "ei".
(Taulukko 2) Kyselylomakkeen analyysit tehtiin anamnestisella asteikolla 0: ei oireita; I: lievät oireet (leuan väsymyksen tunne, leuan jäykkyys ja temporomandibulaarisen nivelen äänet napsautuksena tai crepitusina) ja II: vakavat oireet (sisältää yhden tai useamman seuraavista: suun avautumisen vaikeus, leuan lukkiutuminen, alaleuan sijoiltaanmeno ja sen kivuliaat liikkeet ja kipeä temporomandibulaarinen nivelalue ja/tai puremislihakset)
|
Alle 18-vuotiaat potilaat
Yli 18-vuotiaat potilaat
Tytöt
Pojat
|
Visual analoginen asteikko (VAS) kasvojen kipuun:
Kasvojen kipua mitattiin kysymällä potilailta, onko heillä ollut kipua viimeisen 12 kuukauden aikana, ja pantiin heidät merkitsemään kivun voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla, jossa oli kiinnityspisteet vasemmalla (ei kipua) ja oikealla (pahempi kipu). 10 cm:n vaakaviivan päät.
Kasvojen kivun analyysit tehtiin jälkikäteen: jos potilas ei merkinnyt kasvokipua, visuaalisen analogisen asteikon arvoksi hyväksyttiin 0 ja jos potilas merkitsi mitä tahansa kasvojen kipua Visuaalisen analogisen asteikon arvoksi hyväksyttiin 1.
|
Alle 18-vuotiaat potilaat
Yli 18-vuotiaat potilaat
Tytöt
Pojat
|
Helkimon kliininen toimintahäiriöindeksi (DI):
Arvioitiin alaleuan maksimaalinen avautuminen, poikkeama avautumisen aikana, temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, kipu alaleuassa ja kipu puremislihaksissa
|
Alle 18-vuotiaat potilaat
Yli 18-vuotiaat potilaat
Tytöt
Pojat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun terveyden vaikutusprofiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-5. Kaikki tiedot lasketaan yhteen tutkimuksen lopussa. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa elämänlaatua
|
Suuterveysvaikutusprofiili suhteet alle 18-vuotiaiden ja yli 18-vuotiaiden potilaiden sekä tyttöjen ja poikien välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-5. Kaikki tiedot lasketaan yhteen tutkimuksen lopussa. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa elämänlaatua
|
Helkimon anamnestinen toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-3. Korkeampi mittakaava tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
Helkimon anamnestisen toimintahäiriöindeksin suhteet alle 18-vuotiaiden ja yli 18-vuotiaiden sekä tyttöjen ja poikien välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-3. Korkeampi mittakaava tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
Helkimon kliininen toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-3. Korkeampi mittakaava tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
Helkimon kliinisen toimintahäiriöindeksin suhteet alle 18- ja yli 18-vuotiaiden potilaiden sekä tyttöjen ja poikien välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta. Asteikko vaihteli välillä 0-3. Korkeampi mittakaava tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
Visuaalisen analogisen asteikon suhteet alle 18- ja yli 18-vuotiaiden potilaiden sekä tyttöjen ja poikien välillä.
Asteikko vaihteli välillä 0-1.
Jos potilas ei merkinnyt kasvokipua, visuaalisen analogisen asteikon arvoksi hyväksyttiin 0, jos potilas merkitsi minkä tahansa kasvojen kiputason visuaalisen analogisen asteikon arvoksi 1.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Opintojen puheenjohtaja: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset Ikä 0-18
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisLihavuus | Painonpudotus | Ruokavalion muutos | Ikääntyminen | Ruokavaliotavat | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Ruokavaliotapa | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Krooninen munuaistauti, vaihe 3B | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen) | Krooninen munuaistauti, vaihe 3A (häiriö)Ranska
-
The University of Hong KongValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Academy of Military Medical Sciences,Academy of Military Sciences,PLA...Rekrytointi
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Tufts UniversityValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Ikääntyminen | Frailty-oireyhtymäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
University of BolognaEuropean CommissionValmisIkääntyminenItalia, Ranska, Alankomaat, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta