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Die Beziehung zwischen kieferorthopädischen Malokklusionen und Kiefergelenkserkrankungen

2. Dezember 2019 aktualisiert von: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Untersuchung der Beziehung zwischen kieferorthopädischen Malokklusionen und Kiefergelenkserkrankungen anhand der Helkimo-Indizes und des Oral Health Impact Profile-14

Den Patienten, die sich im Krankenhaus für eine kieferorthopädische Behandlung bewarben, wurden verschiedene Fragen gestellt, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlstellungen und selbstberichtete Kiefergelenksprobleme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Patienten, die sich im Krankenhaus für eine kieferorthopädische Behandlung bewarben, wurden verschiedene Fragen gestellt, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlstellungen und selbstberichtete Kiefergelenksprobleme zu bewerten. Zu diesem Zweck wurden das Oral Health Impact Profile-14 und die Helkimo-Indizes verwendet. Die Beziehung zwischen diesen Ergebnissen wurde untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27310
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 27 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wünschen eine kieferorthopädische Behandlung in unserer Klinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich in unserer Klinik kieferorthopädisch behandeln lassen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Die fehlende Bereitschaft zur Kiefergelenks- und klinischen Untersuchung oder Beantwortung der Umfragefragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde die türkische Version des Oral Health Impact Profile-14 verwendet. Die Antworten erfolgten auf einer Skala von 0 (nie), 1 (kaum), 2 (gelegentlich), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft). Profil-14-Zusammenfassungspunktzahl (die Summe aller 14 Elemente, potenzieller Bereich 0–56). Höhere Oral Health Impact Profile-14-Werte bedeuten eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und umgekehrt.
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex
Als auf Patientenfeedback basierendes Verfahren zur Bestimmung des Grades von Kiefergelenkserkrankungen wurde der anamnestische Index verwendet. Zu diesem Zweck wurden den Patienten acht Fragen gestellt, die Antworten wie „ja“ oder „nein“ enthielten. (Tabelle 2) Die Auswertung des Fragebogens erfolgte nach anamnestischer Skala als 0: keine Symptome; I: leichte Symptome (Kiefermüdigkeitsgefühl, Kiefersteifheit und Kiefergelenkgeräusche wie Knacken oder Crepitation) und II: schwere Symptome (einschließlich eines oder mehrerer der folgenden: Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, Blockieren des Kiefers, Luxation des Unterkiefers und dessen schmerzhafte Bewegung und schmerzhafte Kiefergelenkregion und/oder Kaumuskulatur)
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Visuelle Analogskala (VAS) für Gesichtsschmerz:
Die Gesichtsschmerzen wurden gemessen, indem die Patienten gefragt wurden, ob sie in den letzten 12 Monaten Schmerzen gehabt hätten, und sie die Intensität der Schmerzen auf einer visuellen Analogskala mit den Ankerpunkten links (keine Schmerzen) und rechts (sehr starke Schmerzen) markieren ließen. Enden einer 10 cm langen horizontalen Linie. Die Analysen der Gesichtsschmerzen wurden wie folgt durchgeführt: Wenn der Patient keine Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 0 akzeptiert, und wenn der Patient irgendeine Stufe von Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 1 akzeptiert.
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen
Helkimos klinischer Dysfunktionsindex (DI):
Maximale Öffnung des Unterkiefers, Abweichung während der Öffnung, Dysfunktion des Kiefergelenks, Schmerzen im Kiefergelenk und Schmerzen in der Kaumuskulatur wurden bewertet
Sonstiges: Alter 0-18
Patienten unter 18 Jahren
Sonstiges: Alter 18-26
Patienten über 18 Jahre
Sonstiges: Mädchen
Mädchen
Sonstiges: Jungen
Jungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-5. Alle Daten werden am Ende der Studie summiert. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Lebensqualitätsstandard
Oral Health Impact Profile Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-5. Alle Daten werden am Ende der Studie summiert. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Lebensqualitätsstandard
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos anamnestischer Dysfunktionsindex Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos klinischer Dysfunktionsindex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Helkimos Clinical Dysfunktion Index Beziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate. Die Skala reichte von 0-3. Höherer Umfang bedeutet schlechtere Lebensqualitätsstandards
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Visuelle Analogskalenbeziehungen zwischen Patienten unter 18 und über 18 und zwischen Mädchen und Jungen. Die Skala reichte von 0-1. Wenn der Patient keine Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 0 akzeptiert, wenn der Patient irgendeine Stufe von Gesichtsschmerzen markierte, wurde der Wert der visuellen Analogskala als 1 akzeptiert.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Ermittler

  • Studienstuhl: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studienstuhl: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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