Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek ortodontycznych wad zgryzu z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Badanie związku ortodontycznych wad zgryzu z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą wskaźników Helkimo i profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14

Pacjentom, którzy zgłosili się do szpitala na leczenie ortodontyczne, zadano szereg pytań w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, wad zgryzu oraz zgłaszanych przez siebie problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom, którzy zgłosili się do szpitala na leczenie ortodontyczne, zadano szereg pytań w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, wad zgryzu oraz zgłaszanych przez siebie problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym. W tym celu wykorzystano Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 oraz wskaźniki Helkimo. Zbadano związek między tymi wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27310
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 27 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pragną poddać się leczeniu ortodontycznemu w naszej klinice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chcą Państwo poddać się leczeniu ortodontycznemu w naszej klinice.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci na badanie stawu skroniowo-żuchwowego i klinicznego lub odpowiedzi na pytania ankietowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej wykorzystano turecką wersję Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14. Odpowiedzi udzielano na skali 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (sporadycznie), 3 (dość często) i 4 (bardzo często). Upośledzenie jakości życia związane ze zdrowiem jamy ustnej charakteryzowało się wpływem na zdrowie jamy ustnej Wynik podsumowujący Profil-14 (suma wszystkich 14 pozycji, potencjalny zakres 0-56). Wyższe wyniki Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 oznaczają gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej i odwrotnie.
Inny: Wiek 0-18 lat
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Inny: Wiek 18-26 lat
Pacjenci powyżej 18 roku życia
Inny: Dziewczyny
Dziewczyny
Inny: Chłopcy
Chłopcy
Anamnestyczny wskaźnik dysfunkcji Helkimo
Jako metodę opartą na informacjach zwrotnych od pacjentów do określenia stopnia zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego zastosowano indeks anamnestyczny. W tym celu zadano pacjentom osiem pytań zawierających odpowiedzi „tak” lub „nie”. (tab. 2) Analizy kwestionariusza przeprowadzono według skali anamnestycznej, gdzie 0: brak objawów; I: łagodne objawy (uczucie zmęczenia szczęki, sztywność szczęki i odgłosy w stawie skroniowo-żuchwowym, takie jak klikanie lub trzeszczenie) i II: ciężkie objawy (obejmujące jeden lub więcej z następujących: trudności w otwieraniu ust, blokowanie szczęki, zwichnięcie żuchwy i jego bolesny ruch i bolesny obszar stawu skroniowo-żuchwowego i/lub mięśnie żucia)
Inny: Wiek 0-18 lat
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Inny: Wiek 18-26 lat
Pacjenci powyżej 18 roku życia
Inny: Dziewczyny
Dziewczyny
Inny: Chłopcy
Chłopcy
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu twarzy:
Ból twarzy mierzono, pytając pacjentów, czy odczuwali ból w ciągu ostatnich 12 miesięcy i prosząc ich o zaznaczenie intensywności bólu na wizualnej skali analogowej, której punkty kontrolne znajdowały się po lewej stronie (brak bólu) i po prawej stronie (gorszy ból). końce poziomej linii o długości 10 cm. Analizy bólu twarzy przeprowadzono jako odłogowanie: jeśli pacjent zaznaczył brak bólu twarzy, wartość wizualnej skali analogowej przyjmowano jako 0, a jeśli pacjent zaznaczył jakikolwiek poziom bólu twarzy, wartość wizualnej skali analogowej przyjmowano jako 1.
Inny: Wiek 0-18 lat
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Inny: Wiek 18-26 lat
Pacjenci powyżej 18 roku życia
Inny: Dziewczyny
Dziewczyny
Inny: Chłopcy
Chłopcy
Kliniczny wskaźnik dysfunkcji Helkimo (DI):
Oceniano maksymalne rozwarcie żuchwy, odchylenie podczas otwierania, dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego, ból stawu skroniowo-żuchwowego oraz ból mięśni narządu żucia
Inny: Wiek 0-18 lat
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Inny: Wiek 18-26 lat
Pacjenci powyżej 18 roku życia
Inny: Dziewczyny
Dziewczyny
Inny: Chłopcy
Chłopcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-5. Wszystkie dane zostaną zsumowane na koniec badania. Wyższe wartości oznaczają gorszy standard jakości życia
Relacje profili wpływu na zdrowie jamy ustnej między pacjentami w wieku poniżej 18 lat i powyżej 18 lat oraz między dziewczętami a chłopcami
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-5. Wszystkie dane zostaną zsumowane na koniec badania. Wyższe wartości oznaczają gorszy standard jakości życia
Anamnestyczny wskaźnik dysfunkcji Helkimo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-3. Wyższa skala oznacza gorszy standard jakości życia
Relacje anamnestycznego wskaźnika dysfunkcji Helkimo między pacjentami w wieku poniżej 18 lat i powyżej 18 lat oraz między dziewczętami i chłopcami
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-3. Wyższa skala oznacza gorszy standard jakości życia
Kliniczny wskaźnik dysfunkcji Helkimo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-3. Wyższa skala oznacza gorszy standard jakości życia
Relacje wskaźnika dysfunkcji klinicznych Helkimo między pacjentami w wieku poniżej 18 lat i powyżej 18 lat oraz między dziewczętami i chłopcami
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące. Skala wahała się od 0-3. Wyższa skala oznacza gorszy standard jakości życia
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące.
Relacje wizualnej skali analogowej między pacjentami w wieku poniżej 18 lat i powyżej 18 lat oraz między dziewczętami i chłopcami. Skala wahała się od 0-1. Jeśli pacjent zaznaczył brak bólu twarzy, wartość wizualnej skali analogowej przyjmowano jako 0, jeśli pacjent zaznaczył jakikolwiek poziom bólu twarzy, wartość wizualnej skali analogowej przyjmowano jako 1.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Krzesło do nauki: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Wiek 0-18 lat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj