A relação das más oclusões ortodônticas com os distúrbios da articulação temporomandibular
2 de dezembro de 2019 atualizado por: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Investigação da relação das más oclusões ortodônticas com distúrbios da articulação temporomandibular pelos índices de Helkimo e perfil de impacto na saúde bucal-14
Os pacientes que se inscreveram no hospital para tratamento ortodôntico responderam a várias perguntas para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal, más oclusões e problemas na articulação temporomandibular auto relatados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se inscreveram no hospital para tratamento ortodôntico responderam a várias perguntas para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal, más oclusões e problemas na articulação temporomandibular auto relatados.
Para isso, foram utilizados o Oral Health Impact Profile-14 e os índices de Helkimo. A relação entre esses resultados foi investigada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27310
- Gaziantep University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 27 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes desejam receber tratamento ortodôntico em nossa clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- deseja receber tratamento ortodôntico em nossa clínica.
Critério de exclusão:
- A ausência de vontade para a articulação temporomandibular e exame clínico ou responder às perguntas da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Perfil de impacto na saúde bucal
Para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal, foi utilizada a versão turca do Oral Health Impact Profile-14.
As respostas foram dadas em uma escala de 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (com bastante frequência) e 4 (muito frequentemente). O comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi caracterizado pelo impacto na saúde bucal Pontuação resumida do Perfil-14 (a soma de todos os 14 itens, faixa potencial de 0-56).
Escores mais altos do Oral Health Impact Profile-14 significam pior qualidade de vida relacionada à saúde bucal e vice-versa.
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Pacientes menores de 18 anos
Pacientes maiores de 18 anos
Garotas
Rapazes
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Índice de disfunção anamnéstica de Helkimo
Como método baseado no feedback do paciente para determinação do grau de disfunção temporomandibular, foi utilizado o índice anamnéstico.
Para tanto, foram feitas oito perguntas aos pacientes que incluíam respostas como 'sim' ou 'não'.
(Tabela 2) A análise do questionário foi feita de acordo com a escala anamnéstica como 0: sem sintomas; I: sintomas leves (sensação de fadiga mandibular, rigidez mandibular e sons da articulação temporomandibular como estalido ou crepitação) e II: sintomas graves (incluem um ou mais dos seguintes: Dificuldade na abertura da boca, travamento da mandíbula, deslocamento da mandíbula e seus movimento doloroso e dor na região da articulação temporomandibular e/ou músculos mastigatórios)
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Pacientes menores de 18 anos
Pacientes maiores de 18 anos
Garotas
Rapazes
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Escala visual analógica (VAS) para dor facial:
A dor facial foi medida perguntando aos pacientes se eles tiveram alguma dor nos últimos 12 meses e eles marcaram a intensidade da dor em uma escala analógica visual que tinha os pontos de ancoragem à esquerda (sem dor) e à direita (pior dor). extremidades de uma linha horizontal de 10 cm.
A análise da dor facial foi feita da seguinte forma: se o paciente marcou nenhuma dor facial, o valor da escala visual analógica foi aceito como 0 e se o paciente marcou qualquer nível de dor facial, o valor da escala visual analógica foi aceito como 1.
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Pacientes menores de 18 anos
Pacientes maiores de 18 anos
Garotas
Rapazes
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Índice de disfunção clínica de Helkimo (DI):
Foi avaliada a abertura máxima da mandíbula, desvio durante a abertura, disfunção da articulação temporomandibular, dor na articulação temporomandibular e dor nos músculos mastigatórios
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Pacientes menores de 18 anos
Pacientes maiores de 18 anos
Garotas
Rapazes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-5. Todos os dados serão somados ao final do estudo. Valores mais altos significam pior padrão de qualidade de vida
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Relações do Perfil de Impacto em Saúde Bucal entre pacientes menores de 18 anos e maiores de 18 anos e entre meninas e meninos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-5. Todos os dados serão somados ao final do estudo. Valores mais altos significam pior padrão de qualidade de vida
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Índice de disfunção anamnéstica de Helkimo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-3. Escala mais alta significa piores padrões de qualidade de vida
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Relações do índice de disfunção anamnésica de Helkimo entre pacientes menores de 18 anos e maiores de 18 anos e entre meninas e meninos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-3. Escala mais alta significa piores padrões de qualidade de vida
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Índice de disfunção clínica de Helkimo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-3. Escala mais alta significa piores padrões de qualidade de vida
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Relações do índice de disfunção clínica de Helkimo entre pacientes menores de 18 anos e maiores de 18 anos e entre meninas e meninos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses. A escala variou de 0-3. Escala mais alta significa piores padrões de qualidade de vida
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Escala visual analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Relações da escala visual analógica entre pacientes menores de 18 e maiores de 18 anos e entre meninas e meninos.
A escala variou de 0-1.
Se o paciente não marcou nenhuma dor facial, o valor da escala visual analógica foi aceito como 0, se o paciente marcou qualquer nível de dor facial, o valor da escala visual analógica foi aceito como 1.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Cadeira de estudo: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Má oclusão
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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