DERM 医療経済調査
2021年8月12日 更新者：Skin Analytics Limited
英国を拠点とする遠隔皮膚科サービスの一環として人工知能プラットフォーム (DERM) を使用した場合、皮膚がんの診断に必要な医療リソース利用率 (HRU) に対する人工知能プラットフォーム (DERM) の影響
この研究は、DERM が遠隔皮膚科ベースのサービスからの皮膚科医の対面診察および/または生検への紹介数に与える可能性のある潜在的な影響の初期評価を提供し、存在する患者経路の理解を向上させることを目的としています。 。
調査の概要
詳細な説明
人工知能 (AI) ベースの診断支援ツールである DERM は、疑わしい皮膚病変 (ほくろ) の過去の画像から黒色腫、非黒色腫皮膚がん (NMSC) およびその他の状態を正確に識別できることが示されています。
この研究は、患者経路における DERM の使用により、皮膚科医の検査や生検への不必要な紹介の数を減らすことができるかどうかを確立することを目的としています。
皮膚科医が検査するために写真を撮られることになっている疑わしい皮膚病変には、一般に入手可能なスマートフォンのカメラを使用して、特定のレンズアタッチメントの有無にかかわらず撮影された写真が 2 枚追加されます。 画像は DERM によって分析され、結果は臨床医の診断 (すべての病変) および組織学的に確認された診断 (生検されたすべての病変) と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも1つの疑わしい皮膚病変の画像診断のために医療写真撮影に参加する成人患者。
患者は、皮膚科クリニックからのモニタリング目的での遠隔皮膚科サービスや画像診断、または仮想遠隔皮膚科レビューのために紹介された場合があります。
説明
包含基準:
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、同意することができます。
- 18歳以上の男性または女性、
- 標準治療 (SoC) の一環として撮影されている疑わしい皮膚病変が少なくとも 1 つあり、
- 研究者の意見では、すべての研究要件に従う能力と意欲があります。
除外基準:
- 治験責任医師の見解において、治験への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果または治験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある、その他の重大な疾患または障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全て
少なくとも1つの疑わしい皮膚病変を抱えて医療写真施設に通っている患者には、研究に参加するようアプローチされます。
参加者は、写真撮影に適した各疑わしい皮膚病変の追加のマクロ画像とダーモスコピー画像を取得できます。
写真は、DL1 ダーモスコピー レンズ アタッチメントを備えた iPhone XR スマートフォン カメラを使用して、医療専門家によって撮影されます。
画像は暗号化され、DERM による分析のために Skin Analytics のクラウド サーバーに電子的に送信されます。
DERM によって決定された疑わしい診断は、皮膚科医の検査および組織学的に確認された診断（得られた場合）と比較されます。
医療リソースの利用情報と患者満足度データも収集されます
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AIを活用した意思決定支援ツール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介率
時間枠：学習完了までに平均5日
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遠隔皮膚科または DERM によって検査された病変の、標準治療と DERM の間で同じ検出率に対する、対面の皮膚科医による検査の不必要な紹介率
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学習完了までに平均5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検病変に対する DERM の感度
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対するDERMの感度
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する DERM の特異性
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対するDERMの特異性
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学習完了までに平均5日
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生検病変におけるDERMの偽陽性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変におけるDERMの偽陽性率
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学習完了までに平均5日
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生検病変におけるDERMの偽陰性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変におけるDERMの偽陰性率
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学習完了までに平均5日
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生検病変における DERM の陽性的中率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変におけるDERMの陽性的中率
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する DERM による生検に必要な数
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用し、生検病変に対するDERMによる生検に必要な数
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の感受性
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の感度
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の特異性
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の特異性
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の偽陽性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の偽陽性率
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の偽陰性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的な確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の偽陰性率
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の陽性的中率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の陽性的中率
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学習完了までに平均5日
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生検病変に対する遠隔皮膚科医の陰性的中率
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用した、生検病変に対する遠隔皮膚科医の陰性的中率
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学習完了までに平均5日
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遠隔皮膚科医による生検病変の生検に必要な数
時間枠：学習完了までに平均5日
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組織病理学的確定診断をゴールドスタンダードとして使用し、遠隔皮膚科医による生検病変の生検に必要な数
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学習完了までに平均5日
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良性状態を識別するための DERM の感度
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を識別するための DERM の感度
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学習完了までに平均5日
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良性状態を特定するための DERM の特異性
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性疾患を特定するための DERM の特異性
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学習完了までに平均5日
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良性の状態を識別するための DERM の偽陽性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を識別するための DERM の偽陽性
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学習完了までに平均5日
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良性の状態を識別するための DERM の偽陰性率
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を識別するためのDERMの偽陰性率
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学習完了までに平均5日
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良性疾患を特定するための DERM の陽性的中率
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を特定するための DERM の陽性予測
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学習完了までに平均5日
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良性状態を識別するための DERM の陰性的中率
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を特定するための DERM の陰性的中率
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学習完了までに平均5日
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良性の状態を特定するために DERM が参照する必要がある番号
時間枠：学習完了までに平均5日
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臨床診断をゴールドスタンダードとして使用し、良性状態を特定するために DERM によって参照される必要がある番号
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学習完了までに平均5日
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DERM結果と臨床診断の一致
時間枠：学習完了までに平均5日
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DERM結果と臨床診断の一致
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学習完了までに平均5日
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紹介ルート別の遠隔皮膚科を受診する患者の割合
時間枠：学習完了までに平均5日
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2週間待機の紹介、一般紹介、遠隔皮膚科への直接紹介、定期的なフォローアップなどの紹介ルートを通じて遠隔皮膚科に紹介された患者の割合
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学習完了までに平均5日
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一般開業医 (GP) からの紹介から診断までにかかる時間
時間枠：学習完了までに平均5日
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一般医からの紹介から病理組織学的診断または臨床診断に至るまでに要した時間（日数）
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学習完了までに平均5日
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患者経路への DERM 導入に伴うコストへの影響の推定
時間枠：学習完了までに平均5日
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患者を次に紹介するかどうかを決定するために DERM が使用されていた場合に節約または請求されたであろう対面の皮膚科医の診察および/または生検の紹介数の費用
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学習完了までに平均5日
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DERM に送信された画像のうち分析できなかった割合
時間枠：学習完了までに平均5日
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DERM に送信された画像のうち分析できなかった割合
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学習完了までに平均5日
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患者満足度調査
時間枠：学習完了までに平均5日
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サービスの体験に関する患者のフィードバック。
患者は、診断経路にコンピュータが関与することに対する患者の受け入れを評価する記述に同意するか同意しないかを評価します。
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学習完了までに平均5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月26日
一次修了 (実際)
2021年8月5日
研究の完了 (実際)
2021年8月6日
試験登録日
最初に提出
2019年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。