DERM 건강 경제학 연구
2021년 8월 12일 업데이트: Skin Analytics Limited
영국 기반 원격 피부과 서비스의 일부로 사용될 때 피부암 진단에 필요한 의료 자원 활용(HRU)에 대한 인공 지능 플랫폼(DERM)의 영향
이 연구의 목표는 DERM이 원격 피부과 기반 서비스에서 대면 피부과 전문의 검토 및/또는 생검을 위한 향후 의뢰 수에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 초기 평가를 제공하고 존재하는 환자 경로에 대한 이해를 개선하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
인공지능(AI) 기반 진단 지원 도구인 DERM은 의심스러운 피부 병변(점)의 과거 이미지에서 흑색종, 비흑색종 피부암(NMSC) 및 기타 조건을 정확하게 식별할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 환자 경로에서 DERM의 사용이 피부과 전문의 검토 및/또는 생검에 대한 불필요한 의뢰의 수를 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
피부과 의사의 검토를 위해 사진을 찍을 예정인 의심스러운 피부 병변에는 특정 렌즈 부착 유무에 관계없이 일반적으로 사용 가능한 스마트폰 카메라를 사용하여 촬영한 두 장의 추가 사진이 있습니다. 이미지는 DERM에 의해 분석되고 결과는 임상의의 진단(모든 병변) 및 조직학적으로 확인된 진단(생검된 모든 병변)과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 1개의 의심스러운 피부 병변을 영상화하기 위해 의료 사진 촬영에 참석하는 성인 환자.
환자는 피부과 클리닉에서 모니터링 목적으로 또는 가상 원격 피부과 검토를 위해 원격 피부과 서비스 또는 이미징을 위해 의뢰되었을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀,
- SoC(Standard of Care)의 일부로 촬영되고 있는 의심스러운 피부 병변이 하나 이상 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 모든 연구 요건을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모두
의심스러운 피부 병변이 1개 이상 있는 의료 사진 시설에 다니는 환자는 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
참가자는 사진 촬영에 적합한 각각의 의심스러운 피부 병변에 대한 추가 매크로 및 피부경 이미지를 갖게 됩니다.
DL1 더모스코픽 렌즈가 부착된 iPhone XR 스마트폰 카메라를 사용하여 의료 전문가가 사진을 찍습니다.
이미지는 암호화되어 DERM의 분석을 위해 Skin Analytics의 클라우드 서버로 전자적으로 전송됩니다.
DERM에 의해 결정된 의심되는 진단은 피부과 전문의의 검토 및 조직학적으로 확인된 진단과 비교됩니다.
의료 자원 활용 정보 및 환자 만족도 데이터도 수집됩니다.
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AI 기반 의사결정 지원 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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원격 피부과 또는 DERM에 의해 검토된 병변의 DERM과 표준 치료 사이의 동일한 검출률에 대한 대면 피부과 검토를 위한 불필요한 의뢰 비율
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연구 완료, 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 병변에 대한 DERM의 민감도
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용한 생검 병변에 대한 DERM의 민감도
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 DERM의 특이성
기간: 연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 DERM의 특이성, 조직병리학적 확인 진단을 표준으로 사용
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 DERM의 위양성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용한 생검 병변에 대한 DERM의 위양성률
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 DERM의 위음성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용한 생검 병변에 대한 DERM의 위음성률
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 DERM의 양성 예측값
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용하여 생검된 병변에 대한 DERM의 양성 예측값
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연구 완료, 평균 5일
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생검된 병변에 대한 DERM에 의한 생검에 필요한 수
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 황금 표준으로 사용하여 생검된 병변에 대한 DERM에 의한 생검에 필요한 수
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격피부과 전문의의 민감도
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 골드 표준으로 사용하여 생검 병변에 대한 원격피부과 전문의의 민감도
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 특이성
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용하여 생검된 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 특이성
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 위양성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용한 생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 위양성률
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격피부과 전문의의 위음성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 금본위제로 사용한 생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 위음성률
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 긍정적인 예측 가치
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 표준으로 사용하여 생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 긍정적인 예측 가치
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연구 완료, 평균 5일
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생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 부정적인 예측 가치
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 표준으로 사용하여 생검 병변에 대한 원격 피부과 전문의의 음성 예측 값
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연구 완료, 평균 5일
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생검된 병변에 대해 원격 피부과 전문의가 생검하는 데 필요한 수
기간: 연구 완료, 평균 5일
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조직병리학적으로 확인된 진단을 골드 표준으로 사용하여 생검된 병변에 대해 원격 피부과 전문의가 생검하는 데 필요한 수
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 민감도
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 금본위제로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 민감도
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 특이성
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 금본위제로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 특이성
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 위양성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 금본위제로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 위양성
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 위음성률
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 금본위제로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 위음성률
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 양성 예측 값
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 금본위제로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 양성 예측
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 음성 예측 값
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 표준으로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위한 DERM의 음성 예측 값
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연구 완료, 평균 5일
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양성 상태를 식별하기 위해 DERM에서 참조하는 데 필요한 번호
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단을 골드 표준으로 사용하여 양성 상태를 식별하기 위해 DERM에서 참조하는 데 필요한 번호
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연구 완료, 평균 5일
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임상 진단과 DERM 결과의 일치
기간: 연구 완료, 평균 5일
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임상 진단과 DERM 결과의 일치
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연구 완료, 평균 5일
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의뢰 경로를 통해 원격 피부과에 참석하는 환자의 비율
기간: 연구 완료, 평균 5일
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2주 대기 의뢰, 일반 의뢰, 원격 피부과로 직접 연결, 일상적인 추적(기타) 의뢰 경로를 통해 원격 피부과로 의뢰된 환자의 비율
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연구 완료, 평균 5일
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일반의(GP) 의뢰부터 진단까지 걸리는 시간
기간: 연구 완료, 평균 5일
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GP 의뢰부터 조직병리학 확인 또는 임상 진단까지 소요된 시간(일)
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연구 완료, 평균 5일
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DERM을 환자 경로에 도입하는 것과 관련된 예상 비용 영향
기간: 연구 완료, 평균 5일
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환자를 계속 의뢰할지 여부를 결정하기 위해 DERM을 사용했다면 저장/청구되었을 대면 피부과 의사 검토 및/또는 생검을 위한 의뢰 횟수의 비용
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연구 완료, 평균 5일
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분석할 수 없는 DERM에 제출된 이미지의 비율
기간: 연구 완료, 평균 5일
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분석할 수 없는 DERM에 제출된 이미지의 비율
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연구 완료, 평균 5일
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환자 만족도 조사
기간: 연구 완료, 평균 5일
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서비스 경험에 대한 환자 피드백.
환자는 진단 경로에 컴퓨터를 사용하는 것에 대한 수용 여부를 평가하는 진술에 동의하는지 여부를 평가합니다.
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연구 완료, 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .