変形性膝関節症患者における標準化された運動療法後の結果を予測する
2024年2月21日 更新者：Kristian Kjær Petersen、Aalborg University
Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
痛みの感作は、変形性膝関節症 (KOA) 患者の痛みの重症度と関連しており、KOA 患者の最大 30% で神経因性疼痛の要素が確認されています。 機械的疼痛プロファイリングは、臨床的疼痛に関連する末梢神経系および中枢神経系の根本的なメカニズムを特定することを目的としています。
さらに、標準化された運動療法の鎮痛効果の根底にあるメカニズムはほとんど不明ですが、中枢神経系の下行性疼痛抑制経路（条件付け疼痛調節、CPM）を活性化する患者の能力に関連しているという仮説が立てられています。 CPMを含む機械的疼痛プロファイリングは、治療に対する反応者を特定するために予後予測に使用されてきましたが、標準化された運動療法の予後ツールとしてのこれらの測定は調査されていません。
この研究の主な目的は、標準化された運動療法の前に、機械的疼痛プロファイリングを単独で行うか、または臨床的疼痛測定と組み合わせて、運動療法プログラム後の患者の疼痛軽減を予測できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- FysioDanmark Aarhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症患者130人が標準化された運動療法を受ける予定
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会による臨床変形性膝関節症（放射線学的 OA 評価を除く）
除外基準:
- 痛みと痛みの感作に影響を与える既知の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：最後の運動セッションから 1 ～ 2 週間後
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痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値評価スケールで測定されます。
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最後の運動セッションから 1 ～ 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。