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Vorhersage des Ergebnisses nach standardisierter Bewegungstherapie bei Patienten mit Knie-Arthrose

21. Februar 2024 aktualisiert von: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

Smerteprofiler Som Redskab Til und prädiktere Effekte von 6-8 Jahren GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene

Bei Menschen mit Knie-Arthrose (KOA) wurde eine Schmerzsensibilisierung mit der Schmerzstärke in Verbindung gebracht, und bei bis zu 30 % der KOA-Patienten wurde eine neuropathische Schmerzkomponente festgestellt. Ziel der mechanistischen Schmerzprofilierung ist es, die zugrunde liegenden Mechanismen im peripheren und zentralen Nervensystem zu identifizieren, die mit dem klinischen Schmerz verbunden sind.

Darüber hinaus sind die Mechanismen, die der schmerzlindernden Wirkung einer standardisierten Bewegungstherapie zugrunde liegen, weitgehend unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass sie mit der Fähigkeit des Patienten zusammenhängen, die absteigenden schmerzhemmenden Bahnen (konditionierte Schmerzmodulation, CPM) im Zentralnervensystem zu aktivieren. Mechanistische Schmerzprofile, einschließlich CPM, wurden prognostisch eingesetzt, um Responder auf die Behandlung zu identifizieren. Diese Maßnahmen als prognostisches Instrument für eine standardisierte Bewegungstherapie wurden jedoch nicht untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die mechanistische Schmerzprofilierung allein oder in Kombination mit klinischen Schmerzmessungen vor einer standardisierten Bewegungstherapie die Schmerzreduktion der Patienten nach dem Bewegungstherapieprogramm vorhersagen kann

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • FysioDanmark Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

130 Patienten mit Knie-Arthrose zur standardisierten Bewegungstherapie eingeplant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das American College of Rheumatology für klinische Knie-Arthrose (ohne radiologische OA-Beurteilung)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Faktoren, die Schmerzen und Schmerzsensibilisierung beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
Schmerz gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
1-2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20190045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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