- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04123756
Vorhersage des Ergebnisses nach standardisierter Bewegungstherapie bei Patienten mit Knie-Arthrose
Smerteprofiler Som Redskab Til und prädiktere Effekte von 6-8 Jahren GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
Bei Menschen mit Knie-Arthrose (KOA) wurde eine Schmerzsensibilisierung mit der Schmerzstärke in Verbindung gebracht, und bei bis zu 30 % der KOA-Patienten wurde eine neuropathische Schmerzkomponente festgestellt. Ziel der mechanistischen Schmerzprofilierung ist es, die zugrunde liegenden Mechanismen im peripheren und zentralen Nervensystem zu identifizieren, die mit dem klinischen Schmerz verbunden sind.
Darüber hinaus sind die Mechanismen, die der schmerzlindernden Wirkung einer standardisierten Bewegungstherapie zugrunde liegen, weitgehend unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass sie mit der Fähigkeit des Patienten zusammenhängen, die absteigenden schmerzhemmenden Bahnen (konditionierte Schmerzmodulation, CPM) im Zentralnervensystem zu aktivieren. Mechanistische Schmerzprofile, einschließlich CPM, wurden prognostisch eingesetzt, um Responder auf die Behandlung zu identifizieren. Diese Maßnahmen als prognostisches Instrument für eine standardisierte Bewegungstherapie wurden jedoch nicht untersucht.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die mechanistische Schmerzprofilierung allein oder in Kombination mit klinischen Schmerzmessungen vor einer standardisierten Bewegungstherapie die Schmerzreduktion der Patienten nach dem Bewegungstherapieprogramm vorhersagen kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- FysioDanmark Aarhus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das American College of Rheumatology für klinische Knie-Arthrose (ohne radiologische OA-Beurteilung)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Faktoren, die Schmerzen und Schmerzsensibilisierung beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
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Schmerz gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
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1-2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20190045
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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