- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04123756
Прогнозирование результата после стандартизированной лечебной физкультуры у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Смертный профиль, используемый для лечения и прогнозирования эффектов на 6-8 лет GLA:D®-для пациентов со смертельным исходом и знаниями
Сенсибилизация боли была связана с тяжестью боли у людей с остеоартритом коленного сустава (КОА), а нейропатический компонент боли был идентифицирован почти у 30% пациентов с ОА. Механистическое профилирование боли направлено на выявление основных механизмов в периферической и центральной нервной системе, которые связаны с клинической болью.
Кроме того, механизмы, лежащие в основе обезболивающего эффекта стандартной лечебной физкультуры, в значительной степени неизвестны, но предполагается, что они связаны со способностью пациента активировать нисходящие пути торможения боли (условная модуляция боли, CPM) в центральной нервной системе. Механистическое профилирование боли, включая CPM, использовалось в прогностических целях для определения ответа на лечение, но эти меры в качестве прогностического инструмента для стандартизированной лечебной физкультуры не исследовались.
Основная цель этого исследования - выяснить, может ли механическое профилирование боли отдельно или в сочетании с клиническими измерениями боли перед стандартизированной лечебной физкультурой предсказать уменьшение боли у пациентов после программы лечебной физкультуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американский колледж ревматологии по поводу клинического остеоартрита коленного сустава (исключая радиологическую оценку ОА)
Критерий исключения:
- Известные факторы, влияющие на боль и болевую сенсибилизацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение боли
Временное ограничение: 1-2 недели после последней тренировки
|
Боль измеряется по числовой шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
1-2 недели после последней тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .