- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123756
Tuloksen ennustaminen standardoidun harjoitushoidon jälkeen polven nivelrikkopotilailla
Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
Kivun herkistyminen on yhdistetty kivun vaikeusasteeseen ihmisillä, joilla on polven nivelrikko (KOA), ja neuropaattinen kipukomponentti on tunnistettu jopa 30 %:lla KOA-potilaista. Mekanistisen kivun profiloinnin tavoitteena on tunnistaa perifeerisen ja keskushermoston taustalla olevat mekanismit, jotka liittyvät kliiniseen kipuun.
Lisäksi standardoidun liikuntahoidon kipua lievittävän vaikutuksen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta oletetaan, että ne liittyvät potilaan kykyyn aktivoida laskevia kipua estäviä reittejä (ehdollinen kipumodulaatio, CPM) keskushermostossa. Mekaanista kivun profilointia, mukaan lukien CPM, on käytetty ennusteena hoitoon reagoivien yksilöiden tunnistamiseen, mutta näitä toimenpiteitä standardoidun harjoitushoidon prognostisena työkaluna ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko mekaaninen kipuprofilointi yksinään tai yhdessä kliinisten kipumittausten kanssa ennen standardoitua harjoitushoitoa ennustaa potilaiden kivun vähenemistä harjoitushoito-ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Rheumatology kliinisen polven nivelrikon hoitoon (lukuun ottamatta radiologista OA-arviointia)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tekijät, jotka vaikuttavat kipuun ja kivun herkistymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Kipu mitattuna numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1-2 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20190045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .