- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04123756
Voorspellen van de uitkomst na gestandaardiseerde oefentherapie bij patiënten met knieartrose
Smerteprofiler Som Redskab Til op prediktere Effekten van 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patient Med Smertefuld Slidgigt in knæene
Pijnsensibilisatie is in verband gebracht met de ernst van de pijn bij mensen met knieartrose (KOA) en bij tot wel 30% van de KOA-patiënten is een neuropathische pijncomponent geïdentificeerd. Mechanistische pijnprofilering heeft tot doel de onderliggende mechanismen in het perifere en centrale zenuwstelsel te identificeren die verband houden met de klinische pijn.
Bovendien zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan het pijnstillende effect van gestandaardiseerde oefentherapie grotendeels onbekend, maar er wordt verondersteld dat ze verband houden met het vermogen van de patiënt om de dalende pijnremmende routes (geconditioneerde pijnmodulatie, CPM) in het centrale zenuwstelsel te activeren. Mechanistische pijnprofilering, inclusief CPM, is prognostisch gebruikt om respondenten op de behandeling te identificeren, maar deze maatregelen als prognostisch hulpmiddel voor gestandaardiseerde oefentherapie zijn niet onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of mechanistische pijnprofilering, alleen of in combinatie met klinische pijnmetingen voorafgaand aan gestandaardiseerde oefentherapie, de pijnvermindering van de patiënt na het oefentherapieprogramma kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het American College of Rheumatology voor klinische knieartrose (exclusief radiologische OA-beoordeling)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende factoren die pijn en pijnsensibilisatie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn vermindering
Tijdsspanne: 1-2 weken na de laatste trainingssessie
|
Pijn gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
1-2 weken na de laatste trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20190045
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .