- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04123756
Forutsi utfall etter standardisert treningsterapi hos pasienter med kneartrose
Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
Smertesensibilisering har vært assosiert med alvorlighetsgrad av smerte hos personer med kneartrose (KOA) og en nevropatisk smertekomponent er identifisert hos opptil 30 % av KOA-pasientene. Mekanistisk smerteprofilering har som mål å identifisere de underliggende mekanismene i det perifere og sentrale nervesystemet, som er assosiert med den kliniske smerten.
I tillegg er mekanismene som ligger til grunn for den smertelindrende effekten av standardisert treningsterapi stort sett ukjente, men det er en hypotese om at de er knyttet til pasientens evne til å aktivere de synkende smertehemmende banene (conditioned pain modulering, CPM) i sentralnervesystemet. Mekanistisk smerteprofilering inkludert CPM har blitt brukt prognostisk for å identifisere respondere på behandling, men disse målene som et prognostisk verktøy for standardisert treningsterapi er ikke undersøkt.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om mekanistisk smerteprofilering alene eller i kombinasjon med kliniske smertetiltak før standardisert treningsterapi kan forutsi pasientenes smertereduksjon etter treningsterapiprogrammet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American College of Rheumatology for klinisk kneartrose (unntatt radiologisk OA-vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Kjente faktorer som påvirker smerte og smertesensibilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertereduksjon
Tidsramme: 1-2 uker etter siste treningsøkt
|
Smerte målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
1-2 uker etter siste treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20190045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .