- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123756
Predicción del resultado después de una terapia de ejercicio estandarizada en pacientes con osteoartritis de rodilla
Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
La sensibilización al dolor se ha asociado con la gravedad del dolor en personas con osteoartritis de rodilla (KOA) y se ha identificado un componente de dolor neuropático en hasta el 30% de los pacientes con KOA. El perfil mecanicista del dolor tiene como objetivo identificar los mecanismos subyacentes en los sistemas nerviosos central y periférico, que están asociados con el dolor clínico.
Además, los mecanismos subyacentes al efecto analgésico de la terapia de ejercicio estandarizada se desconocen en gran medida, pero se plantea la hipótesis de que están relacionados con la capacidad del paciente para activar las vías inhibidoras del dolor descendentes (modulación condicionada del dolor, CPM) en el sistema nervioso central. Se han utilizado perfiles mecanicistas del dolor, incluido el CPM, como pronóstico para identificar a quienes responden al tratamiento, pero no se han investigado estas medidas como herramienta de pronóstico para la terapia de ejercicio estandarizada.
El objetivo principal de este estudio es investigar si el perfil mecanicista del dolor solo o en combinación con medidas clínicas del dolor antes de la terapia de ejercicio estandarizada puede predecir la reducción del dolor de los pacientes después del programa de terapia de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- FysioDanmark Aarhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Colegio Americano de Reumatología para la osteoartritis clínica de rodilla (excluyendo la evaluación radiológica de la OA)
Criterio de exclusión:
- Factores conocidos que influyen en el dolor y la sensibilización al dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la última sesión de ejercicio
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Dolor medido en una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable)
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1-2 semanas después de la última sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20190045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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