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Predicción del resultado después de una terapia de ejercicio estandarizada en pacientes con osteoartritis de rodilla

21 de febrero de 2024 actualizado por: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af ​​6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene

La sensibilización al dolor se ha asociado con la gravedad del dolor en personas con osteoartritis de rodilla (KOA) y se ha identificado un componente de dolor neuropático en hasta el 30% de los pacientes con KOA. El perfil mecanicista del dolor tiene como objetivo identificar los mecanismos subyacentes en los sistemas nerviosos central y periférico, que están asociados con el dolor clínico.

Además, los mecanismos subyacentes al efecto analgésico de la terapia de ejercicio estandarizada se desconocen en gran medida, pero se plantea la hipótesis de que están relacionados con la capacidad del paciente para activar las vías inhibidoras del dolor descendentes (modulación condicionada del dolor, CPM) en el sistema nervioso central. Se han utilizado perfiles mecanicistas del dolor, incluido el CPM, como pronóstico para identificar a quienes responden al tratamiento, pero no se han investigado estas medidas como herramienta de pronóstico para la terapia de ejercicio estandarizada.

El objetivo principal de este estudio es investigar si el perfil mecanicista del dolor solo o en combinación con medidas clínicas del dolor antes de la terapia de ejercicio estandarizada puede predecir la reducción del dolor de los pacientes después del programa de terapia de ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • FysioDanmark Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

130 pacientes con osteoartritis de rodilla programados para terapia de ejercicio estandarizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El Colegio Americano de Reumatología para la osteoartritis clínica de rodilla (excluyendo la evaluación radiológica de la OA)

Criterio de exclusión:

  • Factores conocidos que influyen en el dolor y la sensibilización al dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la última sesión de ejercicio
Dolor medido en una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable)
1-2 semanas después de la última sesión de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-20190045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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