- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04123756
Przewidywanie wyników po standaryzowanej terapii ruchowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Smerteprofiler Som Redskab Til and prædiktere Efekt na 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
Uczulenie na ból powiązano z nasileniem bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA), a składnik bólu neuropatycznego zidentyfikowano u aż 30% pacjentów z KOA. Mechanistyczne profilowanie bólu ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, które są powiązane z bólem klinicznym.
Ponadto mechanizmy leżące u podstaw łagodzącego bólu standardowej terapii ruchowej są w dużej mierze nieznane, ale przypuszcza się, że są one powiązane ze zdolnością pacjenta do aktywacji zstępujących szlaków hamowania bólu (kondycjonowana modulacja bólu, CPM) w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanistyczne profilowanie bólu, w tym CPM, zostało wykorzystane w celach prognostycznych w celu identyfikacji osób odpowiadających na leczenie, ale nie badano tych środków jako narzędzia prognostycznego w standaryzowanej terapii ruchowej.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy mechanistyczne profilowanie bólu, samo lub w połączeniu z klinicznymi pomiarami bólu przed standaryzowaną terapią ruchową, może przewidzieć zmniejszenie bólu u pacjentów po programie terapii ruchowej
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American College of Rheumatology w zakresie klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (z wyłączeniem radiologicznej oceny choroby zwyrodnieniowej stawów)
Kryteria wyłączenia:
- Znane czynniki wpływające na ból i uwrażliwienie na ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja bólu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po ostatniej sesji ćwiczeń
|
Ból mierzony w numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
1-2 tygodnie po ostatniej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .