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Previsione dell'esito dopo terapia di esercizio standardizzata nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

21 febbraio 2024 aggiornato da: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

Profilo di fusione come redskab per effetti pratici di 6-8 ore GLA:D® forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt in knæene

La sensibilizzazione al dolore è stata associata alla gravità del dolore nelle persone con osteoartrite del ginocchio (KOA) e una componente del dolore neuropatico è stata identificata fino al 30% dei pazienti con KOA. La profilazione meccanicistica del dolore mira a identificare i meccanismi sottostanti nel sistema nervoso periferico e centrale, che sono associati al dolore clinico.

Inoltre, i meccanismi alla base dell’effetto antidolorifico della terapia fisica standardizzata sono in gran parte sconosciuti, ma si ipotizza che siano collegati alla capacità del paziente di attivare le vie discendenti inibitorie del dolore (modulazione condizionata del dolore, CPM) nel sistema nervoso centrale. Il profilo meccanicistico del dolore, incluso il CPM, è stato utilizzato in fase prognostica per identificare i soggetti che hanno risposto al trattamento, ma queste misure come strumento prognostico per la terapia fisica standardizzata non sono state studiate.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se il profilo meccanicistico del dolore da solo o in combinazione con misure cliniche del dolore prima della terapia con esercizi standardizzati può predire la riduzione del dolore dei pazienti dopo il programma di terapia con esercizi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • FysioDanmark Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

130 pazienti con osteoartrosi del ginocchio programmati per terapia fisica standardizzata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi clinica del ginocchio (esclusa la valutazione radiologica dell'OA)

Criteri di esclusione:

  • Fattori noti che influenzano il dolore e la sensibilizzazione al dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
Dolore misurato su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
1-2 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20190045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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