- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04123756
Previsione dell'esito dopo terapia di esercizio standardizzata nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Profilo di fusione come redskab per effetti pratici di 6-8 ore GLA:D® forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt in knæene
La sensibilizzazione al dolore è stata associata alla gravità del dolore nelle persone con osteoartrite del ginocchio (KOA) e una componente del dolore neuropatico è stata identificata fino al 30% dei pazienti con KOA. La profilazione meccanicistica del dolore mira a identificare i meccanismi sottostanti nel sistema nervoso periferico e centrale, che sono associati al dolore clinico.
Inoltre, i meccanismi alla base dell’effetto antidolorifico della terapia fisica standardizzata sono in gran parte sconosciuti, ma si ipotizza che siano collegati alla capacità del paziente di attivare le vie discendenti inibitorie del dolore (modulazione condizionata del dolore, CPM) nel sistema nervoso centrale. Il profilo meccanicistico del dolore, incluso il CPM, è stato utilizzato in fase prognostica per identificare i soggetti che hanno risposto al trattamento, ma queste misure come strumento prognostico per la terapia fisica standardizzata non sono state studiate.
Lo scopo principale di questo studio è indagare se il profilo meccanicistico del dolore da solo o in combinazione con misure cliniche del dolore prima della terapia con esercizi standardizzati può predire la riduzione del dolore dei pazienti dopo il programma di terapia con esercizi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- FysioDanmark Aarhus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi clinica del ginocchio (esclusa la valutazione radiologica dell'OA)
Criteri di esclusione:
- Fattori noti che influenzano il dolore e la sensibilizzazione al dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
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Dolore misurato su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
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1-2 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20190045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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