- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04123756
Forudsigelse af resultat efter standardiseret træningsterapi hos patienter med knæartrose
Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
Smertesensibilisering er blevet forbundet med smertens sværhedsgrad hos mennesker med knæartrose (KOA), og en neuropatisk smertekomponent er blevet identificeret hos op til 30 % af KOA-patienter. Mekanistisk smerteprofilering har til formål at identificere de underliggende mekanismer i det perifere og centrale nervesystem, som er forbundet med den kliniske smerte.
Derudover er de mekanismer, der ligger til grund for den smertelindrende effekt af standardiseret træningsterapi, stort set ukendte, men det antages, at de er knyttet til patientens evne til at aktivere de faldende smertehæmmende veje (conditioned pain modulation, CPM) i centralnervesystemet. Mekanistisk smerteprofilering inklusive CPM er blevet brugt prognostisk til at identificere respondere på behandling, men disse mål som et prognostisk værktøj til standardiseret træningsterapi er ikke blevet undersøgt.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om mekanistisk smerteprofilering alene eller i kombination med kliniske smertetiltag før standardiseret træningsterapi kan forudsige patienternes smertereduktion efter træningsterapiprogrammet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American College of Rheumatology for klinisk knæartrose (eksklusive radiologisk OA-vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Kendte faktorer, der påvirker smerte og smertesensibilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertereduktion
Tidsramme: 1-2 uger efter sidste træningspas
|
Smerter målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
|
1-2 uger efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20190045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .