- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04123756
Previsão do resultado após terapia de exercícios padronizada em pacientes com osteoartrite do joelho
Smerteprofiler Som Redskab Til e prædiktere Efeito de 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
A sensibilização à dor tem sido associada à intensidade da dor em pessoas com osteoartrite de joelho (OAJ) e um componente de dor neuropática foi identificado em até 30% dos pacientes com OAJ. O perfil mecanístico da dor visa identificar os mecanismos subjacentes nos sistemas nervoso periférico e central, que estão associados à dor clínica.
Além disso, os mecanismos subjacentes ao efeito de alívio da dor da terapia de exercícios padronizados são amplamente desconhecidos, mas levanta-se a hipótese de que estejam ligados à capacidade do paciente de ativar as vias inibitórias da dor descendente (modulação condicionada da dor, CPM) no sistema nervoso central. O perfil mecanístico da dor, incluindo CPM, tem sido usado como prognóstico para identificar respondedores ao tratamento, mas essas medidas como ferramenta prognóstica para terapia de exercício padronizada não foram investigadas.
O objetivo principal deste estudo é investigar se o perfil mecanicista da dor sozinho ou em combinação com medidas clínicas de dor antes da terapia de exercícios padronizada pode prever a redução da dor dos pacientes após o programa de terapia de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- FysioDanmark Aarhus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O Colégio Americano de Reumatologia para osteoartrite clínica do joelho (excluindo avaliação radiológica de OA)
Critério de exclusão:
- Fatores conhecidos que influenciam a dor e a sensibilização à dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução da dor
Prazo: 1-2 semanas após a última sessão de exercício
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Dor medida em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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1-2 semanas após a última sessão de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20190045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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