- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123756
무릎 골관절염 환자의 표준화된 운동 요법에 따른 결과 예측
2024년 2월 21일 업데이트: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
Smerteprofiler Som Redskab Til at prediktere Effekten af 6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt i knæene
통증 민감화는 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증 심각도와 연관되어 있으며 KOA 환자의 최대 30%에서 신경병성 통증 성분이 확인되었습니다. 기계적 통증 프로파일링의 목적은 임상적 통증과 관련된 말초 및 중추 신경계의 기본 메커니즘을 식별하는 것입니다.
또한, 표준화된 운동 요법의 통증 완화 효과에 대한 기본 메커니즘은 거의 알려져 있지 않지만, 중추 신경계의 하행 통증 억제 경로(조건부 통증 조절, CPM)를 활성화하는 환자의 능력과 관련이 있다고 가정됩니다. CPM을 포함한 기계적 통증 프로파일링은 치료에 대한 반응자를 식별하기 위해 예후에 사용되었지만 표준화된 운동 요법을 위한 예후 도구로서의 이러한 측정은 조사되지 않았습니다.
본 연구의 일차 목적은 표준화된 운동 요법 전의 기계적 통증 프로파일링 단독 또는 임상적 통증 측정과의 조합이 운동 요법 프로그램 후 환자의 통증 감소를 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- FysioDanmark Aarhus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준화된 운동치료가 예정된 무릎 골관절염 환자 130명
설명
포함 기준:
- 임상적 무릎 골관절염에 대한 미국 류마티스학회(방사선학적 골관절염 평가 제외)
제외 기준:
- 통증 및 통증 민감성에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 마지막 운동 세션 후 1~2주
|
통증은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 수치 등급 척도로 측정됩니다.
|
마지막 운동 세션 후 1~2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .