Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledku po standardizované cvičební terapii u pacientů s osteoartrózou kolena

21. února 2024 aktualizováno: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

Smerteprofiler Som Redskab Til at prædiktere Effekten af ​​6-8 Ugers GLA:D®-forløb Hos Patienter Med Smertefuld Slidgigt a knæene

Senzibilizace na bolest byla spojena se závažností bolesti u lidí s osteoartrózou kolena (KOA) a složka neuropatické bolesti byla identifikována až u 30 % pacientů s KOA. Mechanické profilování bolesti má za cíl identifikovat základní mechanismy v periferním a centrálním nervovém systému, které jsou spojeny s klinickou bolestí.

Kromě toho mechanismy, které jsou základem účinku standardizované cvičební terapie na úlevu od bolesti, jsou z velké části neznámé, ale předpokládá se, že jsou spojeny se schopností pacienta aktivovat sestupné dráhy inhibující bolest (podmíněná modulace bolesti, CPM) v centrálním nervovém systému. Mechanické profilování bolesti včetně CPM bylo prognosticky použito k identifikaci respondentů na léčbu, ale tato opatření jako prognostický nástroj pro standardizovanou cvičební terapii nebyla zkoumána.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda mechanistické profilování bolesti samotné nebo v kombinaci s klinickými měřeními bolesti před standardizovanou cvičební terapií může předpovědět snížení bolesti pacientů po programu cvičební terapie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • FysioDanmark Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

130 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu naplánovaných na standardizovanou cvičební terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • American College of Rheumatology pro klinickou osteoartritidu kolena (s výjimkou radiologického posouzení OA)

Kritéria vyloučení:

  • Známé faktory ovlivňující bolest a senzibilizaci bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení bolesti
Časové okno: 1-2 týdny po posledním cvičení
Bolest měřená na číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
1-2 týdny po posledním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20190045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit