凍結融解胚移植サイクルにおける黄体期サポートのための経口ジドロゲステロン vs. 微粉化膣プロゲステロン
2019年10月10日 更新者：Gönül Özer、Memorial Sisli Hospital, Istanbul
凍結融解胚移植サイクルにおける黄体期サポートのための経口ジドロゲステロンと微粉化膣プロゲステロンの比較：無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、凍結融解胚移植サイクルにおける黄体期サポートのための経口ジドロゲステロンと微粉化膣プロゲステロンの有効性を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şişli
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Istanbul、Şişli、七面鳥、34385
- 募集
- Memorial Sisli Hospital
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コンタクト：
- Gonul Ozer, MD
- 電話番号：+905326945549
- メール：drgonulozer@gmail.com
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コンタクト：
- Kadriye B Yuksel, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905438852666
- メール：berilyuksel@gmail.com
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主任研究者：
- Semra Kahraman, Prof.
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副調査官：
- Gonul Ozer, MD
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副調査官：
- Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
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副調査官：
- Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳から40歳まで
- 変更された自然凍結融解胚移植サイクル
除外基準:
- 繰り返される着床失敗
- 繰り返される流産
- 子宮病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジドロゲステロン
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黄体期サポートのための経口ジドロゲステロン 10 mg 錠剤を 1 日 3 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：膣プロゲステロン
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黄体期サポートのための膣プロゲステロンジェル90mgを1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：患者の最終月経から12週間後
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妊娠12週の終わりに生きている胎児が少なくとも1人いる
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患者の最終月経から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：患者の最終月経から5週間後
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移植された胚の数と比較した胎嚢の割合
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患者の最終月経から5週間後
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臨床流産
時間枠：妊娠5週以降
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子宮内胎嚢の超音波検査後の流産
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妊娠5週以降
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臨床妊娠率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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妊娠7週での胎児心拍を伴う子宮内胎嚢の存在
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患者の最終月経から6～7週間後
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生化学的妊娠
時間枠：胚移植後10日
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-胚移植の10日後に行われた血清ベータHCG検査陽性
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胚移植後10日
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生化学的流産
時間枠：妊娠5週前
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子宮内胎嚢の超音波検査前の流産
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妊娠5週前
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頭痛率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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性交率への干渉
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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傾眠率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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めまい率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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吐き気/嘔吐率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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おりもの率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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会陰刺激率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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腹痛率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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乳房痛率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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膣出血率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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性交率への干渉
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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患者の最終月経から6～7週間後
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全体的な満足度スコア
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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使用された薬剤に対する患者の満足度を 1 ～ 5 のスケールで測定
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患者の最終月経から6～7週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Semra Kahraman, Prof、Memorial Sisli Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019/001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。