Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oralt dydrogesteron vs. mikronisert vaginalt progesteron for lutealfasestøtte i frosne-tint embryooverføringssykluser

10. oktober 2019 oppdatert av: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul

Sammenligning av oralt dydrogesteron versus mikronisert vaginalt progesteron for lutealfasestøtte i frossen-tint embryooverføringssyklus: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av oralt dydrogesteron vs. mikronisert vaginalt progesteron for lutealfasestøtte i frosne-tint embryooverføringssykluser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkia, 34385
        • Rekruttering
        • Memorial Şişli Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Semra Kahraman, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Gonul Ozer, MD
        • Underetterforsker:
          • Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 40
  • Modifiserte naturlige frosne-tint embryooverføringssykluser

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentatt implantasjonssvikt
  • Gjentatt graviditetstap
  • Tilstedeværelse av livmorpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dydrogesteron
Legemiddel: Dydrogesteron 10 MG oral tablett
Oral dydrogesteron 10 mg tablett tre ganger daglig for lutealfasestøtte
Andre navn:
  • Duphaston
Aktiv komparator: Vaginalt progesteron
Legemiddel: Progesteron vaginal gel [Crinone]
Vaginal progesterongel 90 mg en gang daglig for lutealfasestøtte
Andre navn:
  • Crinone %8 vaginal progesterongel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
Tilstedeværelse av minst ett levende foster ved slutten av 12. svangerskapsuke
12 uker etter siste menstruasjon hos pasienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
Prosentandel svangerskapssekker sammenlignet med antall overførte embryoer
5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
Klinisk spontanabort
Tidsramme: etter 5. svangerskapsuke
graviditetstap etter ultrasonografisk påvisning av en intrauterin svangerskapssekk
etter 5. svangerskapsuke
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
Tilstedeværelse av en intrauterin svangerskapssekk med føtalt hjerteslag ved 7. svangerskapsuke
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
Biokjemisk graviditet
Tidsramme: 10 dager etter embryooverføring
Positiv serum beta HCG-test utført 10 dager etter embryooverføring
10 dager etter embryooverføring
Biokjemisk spontanabort
Tidsramme: før 5. svangerskapsuke
graviditetstap før ultrasonografisk påvisning av en intrauterin svangerskapssekk
før 5. svangerskapsuke
hodepine rate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
interferens med samleiefrekvens
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
somnolensrate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
svimmelhet rate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
kvalme/oppkast rate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
vaginal utflodshastighet
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
perineal irritasjonsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
magesmerter rate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
mastalgi rate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
vaginal blødningshastighet
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
forstyrrelse av samleiefrekvens
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
samlet tilfredshetsscore
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
pasienttilfredshet fra stoffet som brukes målt på en 1-5 skala
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sisli Hospital, Istanbul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semra Kahraman, Prof, Memorial Şişli Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamenteffekt

Kliniske studier på Dydrogesteron 10 MG oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere