Пероральный дидрогестерон в сравнении с микронизированным вагинальным прогестероном для поддержки лютеиновой фазы в циклах переноса эмбрионов методом замораживания-оттаивания
10 октября 2019 г. обновлено: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul
Сравнение перорального дидрогестерона и микронизированного вагинального прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах переноса замороженных-оттаенных эмбрионов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности перорального дидрогестерона и микронизированного вагинального прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах переноса замороженных-оттаивающих эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция, 34385
- Рекрутинг
- Memorial Sisli Hospital
-
Контакт:
- Gonul Ozer, MD
- Номер телефона: +905326945549
- Электронная почта: drgonulozer@gmail.com
-
Контакт:
- Kadriye B Yuksel, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905438852666
- Электронная почта: berilyuksel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Semra Kahraman, Prof.
-
Младший исследователь:
- Gonul Ozer, MD
-
Младший исследователь:
- Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
-
Младший исследователь:
- Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- Модифицированные естественные циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов
Критерий исключения:
- Рецидивирующая неудача имплантации
- Повторяющееся невынашивание беременности
- Наличие патологии матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дидрогестерон
|
Пероральный дидрогестерон 10 мг в таблетках три раза в день для поддержки лютеиновой фазы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вагинальный прогестерон
|
Вагинальный прогестероновый гель 90 мг один раз в день для поддержки лютеиновой фазы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: Через 12 недель после последней менструации пациентки
|
Наличие хотя бы одного живого плода в конце 12-й недели беременности
|
Через 12 недель после последней менструации пациентки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
Процент плодных яиц по сравнению с количеством перенесенных эмбрионов
|
Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
|
Клинический выкидыш
Временное ограничение: после 5-й недели беременности
|
невынашивание беременности после ультразвукового обнаружения внутриматочного плодного яйца
|
после 5-й недели беременности
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Наличие внутриутробного плодного яйца с сердцебиением плода на 7-й неделе беременности
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 10 дней после переноса эмбрионов
|
Положительный тест на бета-ХГЧ в сыворотке, проведенный через 10 дней после переноса эмбрионов.
|
10 дней после переноса эмбрионов
|
|
Биохимический выкидыш
Временное ограничение: до 5-й недели беременности
|
невынашивание беременности до ультразвукового обнаружения внутриматочного плодного яйца
|
до 5-й недели беременности
|
|
уровень головной боли
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
вмешательство в скорость полового акта
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
уровень сонливости
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
скорость головокружения
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
частота тошноты/рвоты
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
скорость выделений из влагалища
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
частота раздражения промежности
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
частота болей в животе
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
уровень масталгии
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
частота вагинальных кровотечений
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
вмешательство в скорость полового акта
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
|
общий балл удовлетворенности
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
удовлетворенность пациента от используемого препарата измеряется по шкале от 1 до 5
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Semra Kahraman, Prof, Memorial Sisli Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .