Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral dydrogesteron vs. mikroniseret vaginal progesteron til lutealfasestøtte i frosne-optøede embryooverførselscyklusser

10. oktober 2019 opdateret af: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul

Sammenligning af oralt dydrogesteron versus mikroniseret vaginalt progesteron til lutealfasestøtte i frosne-optøede embryooverførselscyklusser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​oralt dydrogesteron vs. mikroniseret vaginalt progesteron til lutealfasestøtte i frosne-optøede embryooverførselscyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkun, 34385
        • Rekruttering
        • Memorial Sisli Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Semra Kahraman, Prof.
        • Underforsker:
          • Gonul Ozer, MD
        • Underforsker:
          • Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 40
  • Modificerede naturlige frosne-optøede embryooverførselscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende implantationsfejl
  • Gentagende graviditetstab
  • Tilstedeværelse af livmoderpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dydrogesteron
Medicin: Dydrogesteron 10 MG oral tablet
Oral dydrogesteron 10 mg tablet tre gange dagligt til lutealfasestøtte
Andre navne:
  • Duphaston
Aktiv komparator: Vaginalt progesteron
Medicin: Progesteron vaginal gel [Crinone]
Vaginal progesterongel 90 mg én gang dagligt til lutealfasestøtte
Andre navne:
  • Crinone %8 vaginal progesterongel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter patientens sidste menstruation
Tilstedeværelse af mindst ét ​​levende foster i slutningen af ​​den 12. svangerskabsuge
12 uger efter patientens sidste menstruation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 5 uger efter patientens sidste menstruation
Procentdel af svangerskabssække sammenlignet med antallet af overførte embryoner
5 uger efter patientens sidste menstruation
Klinisk abort
Tidsramme: efter 5. svangerskabsuge
graviditetstab efter ultralydspåvisning af en intrauterin svangerskabssæk
efter 5. svangerskabsuge
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
Tilstedeværelse af en intrauterin svangerskabssæk med føtalt hjerteslag ved 7. svangerskabsuge
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 10 dage efter embryooverførsel
Positiv serum beta HCG-test udført 10 dage efter embryooverførsel
10 dage efter embryooverførsel
Biokemisk abort
Tidsramme: før 5. svangerskabsuge
graviditetstab før ultralydspåvisning af en intrauterin svangerskabssæk
før 5. svangerskabsuge
hovedpine rate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
interferens med coitusfrekvens
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
somnolensrate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
svimmelhedsfrekvens
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
kvalme/opkastningsfrekvens
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
vaginal udflådshastighed
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
perineal irritationshastighed
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
frekvens af mavesmerter
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
mastalgi rate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
vaginal blødningshastighed
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
forstyrrelse af samlejefrekvens
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
samlet tilfredshedsscore
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
patienttilfredshed fra det anvendte lægemiddel målt på en 1-5 skala
6-7 uger efter patientens sidste menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sisli Hospital, Istanbul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semra Kahraman, Prof, Memorial Sisli Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeleffekt

Kliniske forsøg med Dydrogesteron 10 MG oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner