Didrogesterona oral versus progesterona vaginal micronizada para suporte da fase lútea em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados
10 de outubro de 2019 atualizado por: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul
Comparação de didrogesterona oral versus progesterona vaginal micronizada para suporte da fase lútea em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar a eficácia da didrogesterona oral versus a progesterona vaginal micronizada para o suporte da fase lútea em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Peru, 34385
- Recrutamento
- Memorial Sisli Hospital
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Contato:
- Gonul Ozer, MD
- Número de telefone: +905326945549
- E-mail: drgonulozer@gmail.com
-
Contato:
- Kadriye B Yuksel, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905438852666
- E-mail: berilyuksel@gmail.com
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Investigador principal:
- Semra Kahraman, Prof.
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Subinvestigador:
- Gonul Ozer, MD
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Subinvestigador:
- Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
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Subinvestigador:
- Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 40 anos
- Ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados naturais modificados
Critério de exclusão:
- Falha de implantação recorrente
- Perda gestacional recorrente
- Presença de patologia uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Didrogesterona
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Didrogesterona oral 10 mg comprimido três vezes ao dia para suporte da fase lútea
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Progesterona vaginal
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Gel de progesterona vaginal 90 mg uma vez ao dia para suporte da fase lútea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas após a última menstruação da paciente
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Presença de pelo menos um feto vivo ao final da 12ª semana de gestação
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12 semanas após a última menstruação da paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a última menstruação da paciente
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Porcentagem de sacos gestacionais em relação ao número de embriões transferidos
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5 semanas após a última menstruação da paciente
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Aborto clínico
Prazo: após a 5ª semana de gestação
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perda gestacional após detecção ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
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após a 5ª semana de gestação
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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Presença de saco gestacional intrauterino com batimento cardíaco fetal na 7ª semana de gestação
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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Gravidez bioquimica
Prazo: 10 dias após a transferência do embrião
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Teste de beta HCG sérico positivo realizado 10 dias após a transferência do embrião
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10 dias após a transferência do embrião
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Aborto bioquímico
Prazo: antes da 5ª semana gestacional
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perda gestacional antes da detecção ultrassonográfica de um saco gestacional intrauterino
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antes da 5ª semana gestacional
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taxa de dor de cabeça
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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interferência na taxa de coito
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de sonolência
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de tontura
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de náusea/vômito
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de corrimento vaginal
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de irritação perineal
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de dor abdominal
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de mastalgia
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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taxa de sangramento vaginal
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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interferência na taxa de relações sexuais
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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pontuação geral de satisfação
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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satisfação do paciente com o medicamento usado medido em uma escala de 1 a 5
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra Kahraman, Prof, Memorial Sisli Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .