Oraalinen Dydrogesteroni vs. mikronisoitu emättimen progesteroni luteaalivaiheen tukemiseksi pakaste-sulatettujen alkionsiirtosyklien aikana
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul
Oraalisen didrogesteronin ja mikronisoidun emättimen progesteronin vertailu luteaalivaiheen tukemiseksi pakaste-sulatetussa alkionsiirtosyklissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisen dydrogesteronin ja mikronisoidun vaginaalisen progesteronin tehokkuutta luteaalivaiheen tukemisessa pakaste-sulatettujen alkionsiirtosykleissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki, 34385
- Rekrytointi
- Memorial Sisli Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gonul Ozer, MD
- Puhelinnumero: +905326945549
- Sähköposti: drgonulozer@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kadriye B Yuksel, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905438852666
- Sähköposti: berilyuksel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Semra Kahraman, Prof.
-
Alatutkija:
- Gonul Ozer, MD
-
Alatutkija:
- Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
-
Alatutkija:
- Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-40
- Muokatut luonnolliset pakaste-sulatetut alkionsiirtosyklit
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva implantaatiovirhe
- Toistuva raskauden menetys
- Kohdun patologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dydrogesteroni
|
Suun kautta otettava dydrogesteroni 10 mg tabletti kolme kertaa päivässä luteaalivaiheen tukemiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Emättimen progesteroni
|
Emättimen progesteronigeeli 90 mg kerran päivässä luteaalivaiheen tukemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Vähintään yksi elävä sikiö 12. raskausviikon lopussa
|
12 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Raskauspussien prosenttiosuus siirrettyjen alkioiden lukumäärään verrattuna
|
5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Kliininen keskenmeno
Aikaikkuna: viidennen raskausviikon jälkeen
|
raskauden menetys kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänihavainnon jälkeen
|
viidennen raskausviikon jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Kohdunsisäinen raskauspussi ja sikiön sydämen syke 7. raskausviikolla
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Positiivinen seerumin beeta-HCG-testi suoritettiin 10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Biokemiallinen keskenmeno
Aikaikkuna: ennen 5. raskausviikkoa
|
raskauden menetys ennen kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänitunnistusta
|
ennen 5. raskausviikkoa
|
|
päänsäryn määrä
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
häiriöitä yhdynnässä
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
uneliaisuusaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
huimauksen määrä
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
pahoinvointi/oksentelunopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
emättimen vuotonopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
perineaalinen ärsytysnopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
vatsakipujen määrä
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
mastalgian määrä
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
emättimen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
häiriöitä yhdynnän nopeuteen
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
|
kokonaistyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
potilastyytyväisyys käytettyyn lääkkeeseen mitattuna asteikolla 1-5
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Kahraman, Prof, Memorial Sisli Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .