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냉동-해동 배아 이식 주기에서 황체기 지원을 위한 경구용 Dydrogesterone 대 Micronized 질 프로게스테론

2019년 10월 10일 업데이트: Gönül Özer, Memorial Sisli Hospital, Istanbul

냉동-해동 배아 이식 주기에서 황체기 지원을 위한 경구용 Dydrogesterone 대 Micronized Vaginal Progesterone의 비교: 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 동결-해동 배아 이식 주기에서 황체기 지원을 위한 경구용 디드로게스테론 대 미분화된 질 프로게스테론의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, 칠면조, 34385
        • 모병
        • Memorial Şişli Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Semra Kahraman, Prof.
        • 부수사관:
          • Gonul Ozer, MD
        • 부수사관:
          • Kadriye B Yüksel, Assoc. Prof.
        • 부수사관:
          • Ozge S Yucel Cicek, Asst. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~40세
  • 수정된 자연 동결-해동 배아 이식 주기

제외 기준:

  • 반복적인 이식 실패
  • 반복적인 유산
  • 자궁 병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디드로게스테론
의약품: Dydrogesterone 10 MG 구강 정제
황체기 지원을 위해 경구용 dydrogesterone 10 mg 정제를 하루에 세 번
다른 이름들:
  • 듀파스톤
활성 비교기: 질 프로게스테론
의약품: 프로게스테론 질 젤 [Crinone]
황체기 지원을 위해 하루에 한 번 질 프로게스테론 젤 90mg
다른 이름들:
  • Crinone %8 질 프로게스테론 겔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 환자의 마지막 월경 후 12주
임신 12주 말에 적어도 하나의 살아있는 태아의 존재
환자의 마지막 월경 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 환자의 마지막 월경 후 5주
이식된 배아의 수와 비교한 임신낭의 백분율
환자의 마지막 월경 후 5주
임상 유산
기간: 임신 5주 후
자궁 내 임신 주머니의 초음파 검사 후 임신 손실
임신 5주 후
임상 임신율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
임신 7주에 태아 심장 박동이 있는 자궁 내 임신낭의 존재
환자의 마지막 월경 후 6-7주
생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 10일
배아 이식 10일 후 수행된 양성 혈청 베타 HCG 검사
배아 이식 후 10일
생화학적 유산
기간: 임신 5주 이전
자궁 내 임신 주머니의 초음파 검사 전에 임신 손실
임신 5주 이전
두통 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
성교 속도 간섭
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
졸림률
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
현기증 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
메스꺼움/구토 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
질 분비물 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
회음부 자극률
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
복통 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
유방통 비율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
질 출혈률
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
성교율의 간섭
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
환자의 마지막 월경 후 6-7주
전반적인 만족도 점수
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
1-5 척도로 측정된 사용된 약물에 대한 환자 만족도
환자의 마지막 월경 후 6-7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sisli Hospital, Istanbul

수사관

  • 수석 연구원: Semra Kahraman, Prof, Memorial Şişli Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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