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現金給付とライフスキル構築による母体のメンタルヘルス改善のための女性エンパワーメントへの男性の関与 (MEWE)

2022年2月18日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

パキスタンの女性​​と少女の支援: 健康と生存に対処するためのエンパワーメントとケア戦略の拡大

このプロジェクトは、家庭内暴力とうつ病を減らし、生殖年齢の既婚女性の女性のエンパワーメントを改善するために、カップルのベナジール所得支援プログラム (BISP) キャッシュ トランスファー (CT) 受益者にライフ スキル ビルディング (LSB) 介入を提供することを目的としています。 介入は、パキスタンのシンド州タッタ地区の農村集落で行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ベナジール所得支援プログラム (BISP) のキャッシュ トランスファー (CT) の受給者とその夫に対するライフ スキル ビルディング (LSB) の影響を評価し、母子の精神と子供の健康を改善し、女性とカップルに力を与える複合効果を評価します。 プロジェクトの形成段階は、男性と女性のための全国レベルの LSB カリキュラムの開発と修正に専念しました。 形成期は、タッタ (シンド州)、ラヒミヤール カーン (パンジャブ州)、ラスベラ (バルチスタン州)、ペシャワール (KPK) で実施されました。

介入フェーズは、BISP 受益者とその配偶者が LSB トレーニングを提供される地区 Thatta で実施されます。 この介入は、持続可能性とコミュニティの信頼を確保するために、コミュニティの教師によって提供されます。 参加者は、ベースライン評価とそれに続く包括的なLSB介入のために募集されます。エンドラインフォローアップ評価(5か月の介入)は、介入の提供後に行われます。 LSB介入の全体的な影響を調査するために、プロジェクトの完了時に定性的な総括調査が行われます。 プロジェクトは BISP で実施されているため、介入のコストはスケーラビリティと持続可能性について見積もることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1696

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • The Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同居している成人の夫婦: 女性がベナジール所得支援プログラム (BISP) の現金送金 (CT) を受け取り、少なくとも 18 か月の子供が 1 人おり、今後 2 年間の家族移住計画がない場合

除外基準:

  • パートナーのいずれかの重度の精神障害
  • パートナーのどちらかが身体障害者または寝たきりである

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:BISP、CT、LSB からカップルへ
このアーム 1 では、LSB 介入は BISP-CT 受益者の女性とその配偶者に提供されます。
ライフ スキル ビルディングの介入は、10 ~ 12 回のセッションに基づくカリキュラムです。 セッションには、家族の調和と参加者の全体的な精神的健康の改善に不可欠なスキルが含まれます
アクティブコンパレータ:BISP、CT、LSB から女性へ
このアームでは、LSB 介入は BISP-CT 受益者の女性のみに提供されます。
ライフ スキル ビルディングの介入は、10 ~ 12 回のセッションに基づくカリキュラムです。 セッションには、家族の調和と参加者の全体的な精神的健康の改善に不可欠なスキルが含まれます
介入なし:BISP、CT & LSB なし
これは、BISP-CT 受益者の女性もその配偶者も LSB 介入を提供されない対照群です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親のうつ病の減少
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

患者健康アンケート (PHQ) は、一般的な精神障害の自己管理ツールです。 PHQ-9 は、過去 2 週間の 9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) としてスコア付けするうつ病モジュールです。

9 つの項目の PHQ-9 合計スコアは、0 から 27 の範囲です。 5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病のカット ポイントを表します。

ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)
家庭内暴力の減少
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

改訂された紛争戦術尺度 (CTS) は 20 項目で構成され、自己管理されます。 尺度には、交渉 (1 ~ 4)、心理的攻撃 (5 ~ 8)、身体的攻撃 (9 ~ 12)、性的強制 (13 ~ 16)、傷害 (17 ~ 20) に関する項目が含まれます。 採点基準は 1 ~ 8 のスケールで構成され、1 ~ 6 は過去 1 年間に発生した紛争の頻度を 1 回から 20 回以上の範囲で示します。 7 は、過去 1 年間ではなく、その前に競合が発生したことを示します。 それが起こらなかった場合、8がマークされます。

CTS を採点するには多くの方法があります。 過去 1 年間に項目が発生した回数 (頻度)。 各ケースを、なし、マイナーのみ、または重大 (重大度レベル) の 3 つのカテゴリに分類します。 各ケースを回答者のみ、パートナーのみ、またはその両方 (相互タイプ) に分類します。

ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)
一般的な自己効力感の向上
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

General Self-Efficacy Scale (GSE) は、ストレスの多いライフイベント後の対処と適応を予測することを目的として、一般的な自己効力感を評価するための 10 項目の手段です。 各項目への回答は 4 段階で行われます: 1 = まったく当てはまらない、2 = ほとんど当てはまらない、3 = ある程度当てはまる、4 = まったく当てはまる。

GSE の場合、合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。

ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭の食料安全保障の改善
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

家庭内の食料安全保障を評価するために、6 項目の食料安全保障アンケート (FSQ) が使用されます。 このスケールは、過去 4 週間の世帯の食料安全保障と、世帯が必要な食料を購入できるかどうかを示す、有効で信頼性が高く、感度の高いスクリーニング ツールです。

合計スコアは 0 ~ 6 の範囲で、スコア 0 ~ 1 は食料安全保障が高いまたはわずかであることを示し、スコア 2 ~ 4 は食料安全保障が低いことを示し、スコア 5 ~ 6 は食料安全保障が非常に低いことを示します。

ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)
回復力の向上
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

パキスタンのコンテキストで検証された Wagnild のレジリエンス スケールが使用されます。 レジリエンス スケールは、目的のある生活、忍耐力、平静さ、自立、実存的な孤独など、レジリエンスの 5 つの主要な特性で構成されています。 これは、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの範囲の個人の評価を評価するための 7 段階のリッカート スケールを備えた検証済みの 14 項目で構成されています。

項目のスコアは合計されて 14 から 98 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほどレジリエンスが高く認識されていることを示唆し、非常に低い (14-56)、低い (57-64)、低い端 (65-73) に分類されます。中程度 (74 ~ 81)、やや高い (82 ~ 90)、高い (91 ~ 98)。

ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)
改善されたジェンダー意識
時間枠:ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)
Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) は、4 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの 21 項目のリッカート尺度です。 これは、34 項目のオリジナルの「The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)」と、パキスタンの文脈で適応された 13 項目の「Gender Equitable Men Scale」から適応されています。 合計スコアは 21 ~ 84 の範囲で、スコアが高いほどジェンダーの公平な態度を示します。
ベースライン、およびエンドライン (介入後 5 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zulfiqar ZB Bhutta, PhD、The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • スタディディレクター:Rozina RK Karmaliani, PhD、The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • スタディディレクター:tazeen TS Ali, PhD、The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月21日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPP1148892

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは一意の識別子を使用して分析され、研究結果のみが出版物を通じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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