Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van mannen bij empowerment van vrouwen voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid van moeders door middel van geldoverdracht en het opbouwen van levensvaardigheden (MEWE)

18 februari 2022 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Ondersteuning van vrouwen en meisjes in Pakistan: opschaling van empowerment- en zorgstrategieën om gezondheid en overleving aan te pakken

Dit project heeft tot doel Life Skills Building (LSB)-interventie aan te bieden aan Benazir Income Support Program (BISP) Cash Transfer (CT)-begunstigden in paren om huiselijk geweld en depressie te verminderen en de empowerment van vrouwen in getrouwde vrouwen in de vruchtbare leeftijd te verbeteren. De interventie zal worden uitgevoerd in de landelijke nederzettingen van het district Thatta, Sindh, Pakistan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de impact beoordelen van Life Skill Building (LSB) op begunstigden van het Benazir Income support Program (BISP) Cash Transfer (CT) en hun echtgenoten bij het verbeteren van de mentale gezondheid van moeders en kinderen en het gecombineerde effect ervan bij het versterken van vrouwen en koppels. De formatieve fase van het project was gewijd aan de ontwikkeling en aanpassing van het LSB-curriculum op nationaal niveau voor mannen en vrouwen. De vormende fase werd uitgevoerd in Thatta (Sindh), Rahimyar Khan (Punjab), Lasbela (Baluchistan) en Peshawar (KPK).

De interventiefase zal plaatsvinden in het district Thatta, waar BISP-begunstigden samen met hun echtgenoten een LSB-opleiding zullen krijgen. Deze interventie zal worden aangeboden door gemeenschapsleraren om duurzaamheid en gemeenschapsvertrouwen te waarborgen. De deelnemers worden gerekruteerd voor een nulmeting, gevolgd door een uitgebreide LSB-interventie. De vervolgbeoordelingen aan het einde van de lijn (interventie van vijf maanden) zullen worden uitgevoerd nadat de interventie is uitgevoerd. Aan het einde van het project zal een kwalitatief summatief onderzoek worden uitgevoerd om de algehele impact van de LSB-interventie te onderzoeken. Aangezien het project wordt uitgevoerd met het BISP, kunnen de interventiekosten worden geschat voor de schaalbaarheid en duurzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1696

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen gehuwde paren die samenwonen: waar vrouwen Benazir Income Support Program (BISP) Cash Transfer (CT) ontvangen, één kind van ten minste 18 maanden hebben en geen gezinsmigratieplan hebben voor de komende 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Grove verstandelijke beperking bij een van de partners
  • Een van de partners is fysiek gehandicapt of bedlegerig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BISP, CT & LSB voor koppels
In deze tak 1 wordt de LSB-interventie aangeboden aan de BISP-CT-begunstigde vrouwen en hun echtgenoten
De interventie voor het opbouwen van levensvaardigheden is een curriculum dat is gebaseerd op 10-12 sessies. De sessies omvatten de vaardigheden die essentieel zijn voor gezinsharmonie en het verbeteren van de algehele geestelijke gezondheid van de deelnemers
Actieve vergelijker: BISP, CT & LSB voor vrouwen
In deze arm wordt de LSB-interventie alleen aangeboden aan de BISP-CT-begunstigde vrouwen.
De interventie voor het opbouwen van levensvaardigheden is een curriculum dat is gebaseerd op 10-12 sessies. De sessies omvatten de vaardigheden die essentieel zijn voor gezinsharmonie en het verbeteren van de algehele geestelijke gezondheid van de deelnemers
Geen tussenkomst: BISP, CT & geen LSB
Dit is de controlegroep, waar noch BISP-CT-begunstigde vrouwen, noch hun echtgenoten de LSB-interventie aangeboden krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde maternale depressie
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelf in te vullen instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), over de afgelopen twee weken.

PHQ-9 totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.

Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)
Minder huiselijk geweld
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

De herziene conflicttactiekschaal (CTS) bestaat uit 20 items en wordt door uzelf ingevuld. De schaal bevat items met betrekking tot Onderhandeling (1-4), Psychologische agressie (5-8), Fysiek geweld (9-12), Seksuele dwang (13-16) en Verwonding (17-20). De scorecriteria bestaan ​​uit een schaal van 1 tot 8, waarbij 1 tot 6 aangeeft hoe vaak het conflict in het afgelopen jaar is voorgekomen, variërend van een keer tot meer dan 20 keer. 7 geeft aan dat het conflict niet in het afgelopen jaar heeft plaatsgevonden, maar daarvoor. Als het nooit is gebeurd, wordt 8 gemarkeerd.

Er zijn veel manieren om de CTS te scoren: Respondenten die aangaven slachtoffer te zijn van of een item of items te plegen (Prevalentie). Het aantal keren dat een item in het afgelopen jaar voorkwam (Frequentie). Classificatie van elk geval in drie categorieën: geen, alleen licht of ernstig (ernstniveau). Elke casus classificeren als alleen respondent, alleen partner of beide (mutualiteitstypes).

Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)
Verbeterde algemene zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

De General Self-Efficacy Scale (GSE) is een instrument met 10 items om een ​​algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met als doel coping en aanpassing na stressvolle levensgebeurtenissen te voorspellen. Antwoorden op elk item worden gegeven op een 4-puntsschaal: 1=helemaal niet waar, 2=nauwelijks waar, 3=redelijk waar, 4=precies waar.

Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score meer zelfredzaamheid aangeeft.

Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde voedselzekerheid voor huishoudens
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

Een voedselzekerheidsvragenlijst (FSQ) met zes items wordt gebruikt om de voedselzekerheid in een huishouden te beoordelen. De schaal is een valide, betrouwbare en gevoelige screeningstool van voedselzekerheid in het huishouden in de afgelopen 4 weken, en of het huishouden in staat was om het voedsel te betalen dat ze nodig hadden.

De totaalscore varieert van 0-6, waarbij score 0-1 hoge of marginale voedselzekerheid aangeeft, score 2-4 lage voedselzekerheid, score 5-6 zeer lage voedselzekerheid.

Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)
Verhoogde veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

De gevalideerde Wagnild's weerbaarheidsschaal in Pakistaanse context zal worden gebruikt. De veerkrachtschaal bestaat uit vijf kernkenmerken van veerkracht, waaronder: doelgericht leven, doorzettingsvermogen, gelijkmoedigheid, zelfredzaamheid en existentiële eenzaamheid. Het bestaat uit gevalideerde 14 items met een 7-punts Likertschaal om de beoordeling van het individu te beoordelen, variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens).

De itemscores worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 14 tot 98, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen veerkracht, gecategoriseerd als zeer laag (14-56), laag (57-64), aan de lage kant (65-73), matig (74-81), matig hoog (82-90) en hoog (91-98).

Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)
Verbeterde genderattitude
Tijdsspanne: Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)
De Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) is een Likert-schaal met 21 items, variërend van 4 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens). Het is een bewerking van de originele "The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" met 34 items en de "Gender Equitable Men Scale" met 13 items, aangepast in de context van Pakistan. De totale score varieert van 21-84, waarbij een hogere score meer gendergelijkheid toont.
Basislijn en eindlijn (5 maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Studie directeur: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Studie directeur: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPP1148892

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De IPD wordt geanalyseerd met behulp van unieke identifiers en alleen de onderzoeksresultaten worden via publicaties gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren