- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125251
Miesten sitoutuminen naisten voimaannuttamiseen äitien mielenterveyden parantamiseksi rahansiirron ja elämäntaitojen kehittämisen avulla (MEWE)
Naisten ja tyttöjen tukeminen Pakistanissa: Voimistumis- ja hoitostrategioiden laajentaminen terveyden ja selviytymisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan Life Skill Building (LSB) -ohjelman vaikutusta Benazir Income Support Programmen (BISP) käteissiirtojen (CT) saajiin ja heidän aviomiehiinsä äitien mielenterveyden ja lasten terveyden parantamiseen sekä sen yhteisvaikutusta naisten ja parien voimaannuttamiseksi. Projektin Formatiivinen vaihe oli omistettu miesten ja naisten kansallisen LSB-opetussuunnitelman kehittämiseen ja muokkaamiseen. Muotoiluvaihe suoritettiin Thattassa (Sindh), Rahimyar Khanissa (Punjab), Lasbelassa (Baluchistan) ja Peshawarissa (KPK).
Interventiovaihe suoritetaan piirin Thattassa, jossa BISP:n edunsaajille ja heidän puolisoilleen tarjotaan LSB-koulutusta. Yhteisön opettajat tarjoavat tämän toimenpiteen kestävyyden ja yhteisön luottamuksen varmistamiseksi. Osallistujat rekrytoidaan perustilanteen arviointiin, jota seuraa kattava LSB-interventio. Loppulinjan seuranta-arvioinnit (viiden kuukauden interventio) tehdään toimenpiteen toimittamisen jälkeen. Projektin päätyttyä tehdään laadullinen yhteenvetotutkimus LSB:n toimenpiteen kokonaisvaikutuksen tutkimiseksi. Koska hanke toteutetaan BISP:n kanssa, voidaan interventiokustannuksia arvioida skaalautuvuuden ja kestävyyden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdessä asuvat aikuiset avioparit: naiset saavat Benazir Income Support Program (BISP) -rahasiirtoa (CT), heillä on yksi vähintään 18 kuukauden ikäinen lapsi ja heillä ei ole perheen muuttosuunnitelmaa seuraaville kahdelle vuodelle
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman kumppanin vakava henkinen vajaatoiminta
- Kumpi tahansa kumppani on fyysisesti vammainen tai vuodepotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BISP, CT & LSB pariskunnille
Tässä osassa 1 LSB-interventio tarjotaan BISP-CT:n edunsaajanaisille ja heidän puolisoilleen
|
Life Skills Building -interventio on 10-12 istuntoon perustuva opetussuunnitelma.
Tunnilla perehdytään perheen harmoniaan ja osallistujien yleisen mielenterveyden parantamiseen oleellisiin taitoihin
|
|
Active Comparator: BISP, CT & LSB naisille
Tässä osassa LSB-interventio tarjotaan vain BISP-CT:n edunsaajanaisille.
|
Life Skills Building -interventio on 10-12 istuntoon perustuva opetussuunnitelma.
Tunnilla perehdytään perheen harmoniaan ja osallistujien yleisen mielenterveyden parantamiseen oleellisiin taitoihin
|
|
Ei väliintuloa: BISP, CT & Ei LSB:tä
Tämä on kontrolliryhmä, jossa BISP-CT:n edunsaajanaisille tai heidän puolisoilleen ei tarjota LSB-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt äidin masennus
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) on itsehoidettava väline yleisille mielenterveyshäiriöille. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä) viimeisen kahden viikon aikana. Yhdeksän kohteen PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen leikkauspisteitä. |
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vähentynyt perheväkivalta
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Uudistettu konfliktitaktiikka-asteikko (CTS) koostuu 20 pisteestä ja on itsehallinnollinen. Asteikko sisältää asiat, jotka koskevat neuvottelua (1-4), psykologista aggressiota (5-8), fyysistä väkivaltaa (9-12), seksuaalista pakottamista (13-16) ja vammoja (17-20). Pisteytyskriteerit koostuvat asteikosta 1-8, 1-6 osoittaa konfliktien esiintymistiheyden kuluneen vuoden aikana yhdestä yli 20 kertaan. 7 tarkoittaa, että konflikti ei tapahtunut viimeisen vuoden aikana, vaan se tapahtui sitä ennen. Jos sitä ei koskaan tapahtunut, 8 merkitään. On monia tapoja pisteyttää CTS: Vastaajat, jotka ilmoittivat joutuneensa kohteen tai esineiden uhriksi tai syyllistyneensä esineeseen (esiintyvyys). Niiden kertojen lukumäärä, jolloin tuote esiintyi viimeisen vuoden aikana (taajuus). Luokittele jokainen tapaus kolmeen luokkaan: ei mitään, vain vähäinen tai vakava (vakavuusaste). Jokaisen tapauksen luokittelu vain vastaajaksi, vain kumppaniksi tai molemmiksi (keskinäisyystyypit). |
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Parantunut yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) on 10 pisteen mittari, jolla arvioidaan yleistä koettua itsetehokkuutta, jonka tavoitteena on ennustaa selviytymistä ja sopeutumista stressaavien elämäntapahtumien jälkeen. Vastaukset kuhunkin kohtaan tehdään 4 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan totta, 2 = tuskin totta, 3 = kohtalaisen totta, 4 = aivan totta. GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta. |
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Kotitalouden elintarviketurvaa arvioidaan kuuden kohdan elintarviketurvakyselyllä (FSQ). Vaaka on pätevä, luotettava ja herkkä seulontatyökalu kotitalouden elintarviketurvasta viimeisen 4 viikon aikana ja onko kotitaloudella varaa tarvitsemaansa ruokaan. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa pisteet 0-1 osoittaa korkeaa tai marginaalista elintarviketurvaa, pisteet 2-4 osoittaa alhaista elintarviketurvaa, pisteet 5-6 osoittaa erittäin alhaista elintarviketurvaa. |
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lisääntynyt joustavuus
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Käytetään validoitua Wagnildin resilienssiasteikkoa Pakistanin kontekstissa. Resilienssiasteikko koostuu viidestä kestävyyden ydinominaisuudesta, jotka sisältävät: määrätietoinen elämä, sitkeyttä, tasa-arvoa, omavaraisuutta ja eksistentiaalista yksinäisyyttä. Se koostuu 14 validoidusta kohdasta, joissa on 7-pisteinen Likert-asteikko, jonka avulla voit arvioida henkilön arvioinnin välillä 1 (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä). Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-98, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan koettuun kestävyyteen, ja ne luokitellaan erittäin alhaiseksi (14-56), matalaksi (57-64) ja alimmaksi (65-73), kohtalainen (74-81), kohtalaisen korkea (82-90) ja korkea (91-98). |
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Parempi sukupuoliasenne
Aikaikkuna: Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) on 21 kohdan Likert-asteikko, joka vaihtelee 4:stä (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä).
Se on muokattu 34-kohtaisesta alkuperäisestä "Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" -asteikosta ja 13-kohtaisesta "Gender Equitable Men Scale" -asteikosta, joka on mukautettu Pakistanin kontekstiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 21-84, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa sukupuolten tasa-arvoisempia asenteita.
|
Peruslinja ja loppulinja (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- Opintojohtaja: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- Opintojohtaja: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPP1148892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .