- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125251
현금 이전 및 생활 기술 구축을 통한 모성 정신 건강 개선을 위한 여성 역량 강화에 남성 참여 (MEWE)
파키스탄의 여성과 소녀 지원: 건강과 생존 문제를 해결하기 위한 역량 강화 및 돌봄 전략 확대
연구 개요
상세 설명
이 연구는 베나지르 소득 지원 프로그램(BISP) 현금 이전(CT) 수혜자와 그 남편이 산모의 정신 및 아동 건강을 개선하는 데 있어 생활 기술 구축(LSB)의 영향과 여성과 부부에게 권한을 부여하는 복합 효과를 평가할 것입니다. 프로젝트의 형성 단계는 남성과 여성을 위한 국가 수준 LSB 커리큘럼의 개발 및 수정에 전념했습니다. 형성 단계는 Thatta(Sindh), Rahimyar Khan(Punjab), Lasbela(Baluchistan) 및 Peshawar(KPK)에서 수행되었습니다.
중재 단계는 해당 배우자와 함께 BISP 수혜자에게 LSB 교육이 제공되는 Thatta 지구에서 실시됩니다. 이 개입은 지속 가능성과 커뮤니티 신뢰를 보장하기 위해 커뮤니티 교사가 제공할 것입니다. 참가자는 포괄적인 LSB 개입이 뒤따르는 기준선 평가를 위해 모집됩니다. 최종 후속 평가(개입 5개월)는 개입 제공 후 수행됩니다. LSB 개입의 전반적인 영향을 조사하기 위해 프로젝트 완료 시 질적 요약 조사가 수행됩니다. 프로젝트가 BISP로 구현되기 때문에 확장성과 지속 가능성에 대한 개입 비용을 추정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- The Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동거하는 성인 부부: 베나지르 소득 지원 프로그램(BISP) 현금 이전(CT)을 받는 여성, 18개월 이상의 자녀 1명이 있고 향후 2년간 가족 이주 계획이 없는 경우
제외 기준:
- 파트너 중 하나의 심한 정신 장애
- 파트너 중 하나가 신체 장애가 있거나 병상에 누워 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BISP,CT 및 LSB를 커플에게
이 팔 1에서 LSB 개입은 BISP-CT 수혜자 여성과 그 배우자에게 제공됩니다.
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Life Skills Building 중재는 10-12 세션을 기반으로 하는 커리큘럼입니다.
세션에는 가족의 조화와 참가자의 전반적인 정신 건강 개선에 필수적인 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: BISP,CT 및 LSB에서 여성에게
이 부문에서 LSB 개입은 BISP-CT 수혜자 여성에게만 제공됩니다.
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Life Skills Building 중재는 10-12 세션을 기반으로 하는 커리큘럼입니다.
세션에는 가족의 조화와 참가자의 전반적인 정신 건강 개선에 필수적인 기술이 포함됩니다.
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간섭 없음: BISP, CT 및 LSB 없음
이것은 BISP-CT 수혜자 여성이나 그 배우자에게 LSB 개입이 제공되지 않는 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 우울증 감소
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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PHQ(환자 건강 설문지)는 일반적인 정신 장애에 대한 자가 관리 도구입니다. PHQ-9는 지난 2주 동안 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기는 우울증 모듈입니다. 9개 항목에 대한 PHQ-9 총점 범위는 0에서 27까지입니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 대한 컷 포인트를 나타냅니다. |
기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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가정 폭력 감소
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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수정된 분쟁 전술 척도(CTS)는 20개 항목으로 구성되어 있으며 자가 관리됩니다. 척도는 협상(1-4), 심리적 공격성(5-8), 신체적 폭행(9-12), 성적 강요(13-16) 및 상해(17-20)에 관한 항목을 포함합니다. 점수화 기준은 1~8점으로 구성되어 있으며, 1~6점은 지난 1년 동안 발생한 갈등의 빈도를 1회에서 20회 이상으로 나타냅니다. 7은 갈등이 작년에 발생한 것이 아니라 그 이전에 발생했음을 나타냅니다. 발생하지 않은 경우 8이 표시됩니다. CTS 점수를 매기는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 항목 또는 항목(보통)의 피해자이거나 가해했다고 보고한 응답자. 작년에 항목이 발생한 횟수(빈도). 각 사례를 세 가지 범주로 분류: 없음, 경미함 또는 심각함(심각도 수준). 각 사례를 응답자 전용, 파트너 전용 또는 둘 다(상호성 유형)로 분류합니다. |
기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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향상된 일반 자기효능감
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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일반 자기효능감 척도(GSE)는 스트레스가 많은 생활 사건 이후 대처 및 적응을 예측하기 위해 인지된 자기효능감에 대한 일반적인 감각을 평가하는 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 척도로 이루어집니다: 1=전혀 그렇지 않다, 2=거의 그렇지 않다, 3=보통 그렇다, 4=매우 그렇다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 가정 식량 안보
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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6개 항목의 식량 안보 설문지(FSQ)는 가정의 식량 안보를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 지난 4주 동안 가구의 식량 안보와 가구가 필요한 음식을 살 수 있었는지에 대한 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 선별 도구입니다. 총 점수 범위는 0-6이며, 0-1점은 식량 안보가 높거나 미미함을 나타내고, 2-4점은 낮은 식량 안보를 나타내고, 5-6점은 매우 낮은 식량 안보를 나타냅니다. |
기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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탄력성 증가
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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파키스탄 상황에서 검증된 Wagnild의 탄력성 척도가 사용됩니다. 회복탄력성 척도는 목적이 있는 삶, 인내, 평정, 자립, 실존적 외로움을 포함하는 회복탄력성의 5가지 핵심 특성으로 구성됩니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 개인의 평가를 평가하기 위해 7점 리커트 척도로 검증된 14개 항목으로 구성됩니다. 항목 점수를 합산하면 14~98점 범위의 총점을 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 지각된 탄력성이 더 크다는 것을 암시하며 매우 낮음(14-56), 낮음(57-64), 최저점(65-73)으로 분류됩니다. 보통(74-81), 보통 높음(82-90), 높음(91-98). |
기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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향상된 성별 태도
기간: 기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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GEAS(성 평등 태도 척도)는 4(매우 동의함)에서 1(매우 동의하지 않음) 범위의 21개 항목 리커트 척도입니다.
34개 항목의 원본 "The Gender-Equitable Men Scale(GEM Scale)"과 13개 항목의 "Gender Equitable Men Scale"을 파키스탄의 맥락에서 채택했습니다.
총점 범위는 21~84점으로 점수가 높을수록 양성평등적 태도가 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 종료선(개입 후 5개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- 연구 책임자: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- 연구 책임자: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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