Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mužů do posílení postavení žen pro zlepšení duševního zdraví matek prostřednictvím převodu hotovosti a budování životních dovedností (MEWE)

18. února 2022 aktualizováno: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Podpora žen a dívek v Pákistánu: Posílení zmocnění a strategií péče o zdraví a přežití

Tento projekt si klade za cíl nabídnout pomoc při budování životních dovedností (LSB) příjemcům peněžních převodů (CT) v rámci programu Benazir Income Support Program (BISP) v párech s cílem snížit domácí násilí a deprese a zlepšit postavení žen u vdaných žen v reprodukčním věku. Zásah bude proveden ve venkovských osadách okresu Thatta, Sindh Pákistán.

Přehled studie

Detailní popis

Studie posoudí dopad budování životních dovedností (LSB) na příjemce peněžního převodu (CT) v rámci programu podpory příjmu Benazir (BISP) a jejich manžely na zlepšení duševního zdraví matek a dětí a jejich kombinovaný účinek na posílení postavení žen a párů. Formativní fáze projektu byla věnována vývoji a úpravě kurikula LSB na národní úrovni pro muže a ženy. Formativní fáze se uskutečnila v Thattě (Sindh), Rahimyar Khan (Paňdžáb), Lasbela (Balúčistán) a Péšávaru (KPK).

Intervenční fáze bude probíhat v okrese Thatta, kde bude příjemcům BISP a jejich manželům a manželkám nabídnuto školení LSB. Tuto intervenci nabídnou komunitní učitelé, aby zajistili udržitelnost a důvěru komunity. Účastníci budou vybráni pro základní hodnocení, po kterém bude následovat komplexní intervence LSB. Následná hodnocení na konci (pět měsíců intervence) budou provedena po provedení intervence. Po dokončení projektu bude provedeno kvalitativní souhrnné šetření s cílem prozkoumat celkový dopad zásahu LSB. Vzhledem k tomu, že projekt je realizován s BISP, lze náklady na zásah odhadnout z hlediska škálovatelnosti a udržitelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1696

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • The Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé manželské páry žijící společně: kde ženy dostávají peněžní převod (CT) z programu Benazir Income Support Program (BISP), mají jedno dítě ve věku alespoň 18 měsíců a nemají žádný plán rodinné migrace na další 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Hrubé duševní poškození u jednoho z partnerů
  • Jeden z partnerů je tělesně postižený nebo upoutaný na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BISP, CT a LSB pro páry
V této větvi 1 bude intervence LSB nabídnuta ženám z BISP-CT a jejich manželům
Intervence budování životních dovedností je osnova založená na 10–12 sezeních. Sezení budou zahrnovat dovednosti nezbytné pro rodinnou harmonii a zlepšení celkového duševního zdraví účastníků
Aktivní komparátor: BISP, CT a LSB ženám
V této větvi bude intervence LSB nabídnuta pouze ženám z BISP-CT.
Intervence budování životních dovedností je osnova založená na 10–12 sezeních. Sezení budou zahrnovat dovednosti nezbytné pro rodinnou harmonii a zlepšení celkového duševního zdraví účastníků
Žádný zásah: BISP, CT & No LSB
Toto je kontrolní skupina, kde ani ženám z BISP-CT ani jejich manželům nebude nabídnuta intervence LSB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená mateřská deprese
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužný nástroj pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který za poslední dva týdny hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).

Celkové skóre PHQ-9 pro devět položek se pohybuje od 0 do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mezní body pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi, v daném pořadí.

Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)
Snížení domácího násilí
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

Revidovaná stupnice taktiky konfliktu (CTS) se skládá z 20 položek a je spravována sama. Škála zahrnuje položky týkající se vyjednávání (1-4), Psychologické agrese (5-8), Fyzického napadení (9-12), Sexuálního nátlaku (13-16) a Zranění (17-20). Bodovací kritéria sestávají ze stupnice od 1-8, 1-6 udává četnost konfliktu, ke kterému došlo v uplynulém roce, v rozmezí od jednoho do více než 20krát. 7 znamená, že ke konfliktu nedošlo v minulém roce, ale nastal před ním. Pokud se to nikdy nestalo, bude označeno 8.

Existuje mnoho způsobů, jak hodnotit CTS: Respondenti, kteří uvedli, že se stali obětí nebo pachatelem předmětu nebo předmětů (prevalence). Kolikrát se položka vyskytla za poslední rok (Frekvence). Klasifikace každého případu do tří kategorií: žádný, pouze méně závažný nebo závažný (úroveň závažnosti). Klasifikace každého případu jako pouze respondent, pouze partner nebo oba (typy vzájemnosti).

Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)
Zlepšená obecná vlastní účinnost
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

General Self-Efficacy Scale (GSE) je 10-položkový nástroj k posouzení obecného pocitu vnímané vlastní účinnosti s cílem předpovědět zvládání a adaptaci po stresových životních událostech. Odpovědi na každou položku jsou provedeny na 4bodové škále: 1=Vůbec ne pravdivé, 2=Sotva pravdivé, 3=středně pravdivé, 4=přesně pravdivé.

U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.

Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

K hodnocení potravinové bezpečnosti v domácnosti se používá šestipoložkový dotazník potravinové bezpečnosti (FSQ). Škála je platným, spolehlivým a citlivým nástrojem pro zjišťování potravinové bezpečnosti v domácnosti za poslední 4 týdny a toho, zda si domácnost mohla dovolit potraviny, které potřebovala.

Celkové skóre se pohybuje mezi 0-6, kde skóre 0-1 ukazuje vysokou nebo okrajovou potravinovou bezpečnost, skóre 2-4 ukazuje nízkou potravinovou bezpečnost, skóre 5-6 ukazuje velmi nízkou potravinovou bezpečnost.

Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)
Zvýšená odolnost
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

Bude použita ověřená Wagnildova škála odolnosti v pákistánském kontextu. Škála odolnosti se skládá z pěti základních charakteristik odolnosti, které zahrnují: smysluplný život, vytrvalost, vyrovnanost, soběstačnost a existenciální osamělost. Skládá se z ověřených 14 položek se 7bodovou Likertovou stupnicí pro hodnocení individuálního hodnocení od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).

Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 14 do 98, přičemž vyšší skóre naznačující větší vnímanou odolnost je kategorizováno jako velmi nízké (14-56), nízké (57-64), na nízké úrovni (65-73), střední (74-81), středně vysoká (82-90) a vysoká (91-98).

Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)
Vylepšený postoj k pohlaví
Časové okno: Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)
Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) je Likertova škála s 21 položkami v rozsahu od 4 (zcela souhlasím) do 1 (zcela nesouhlasím). Byla převzata z 34-položkové původní „The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)“ a 13-položkové „Gender Equitable Men Scale“ upravené v kontextu Pákistánu. Celkové skóre se pohybuje od 21 do 84, kde vyšší skóre ukazuje genderově spravedlivější postoje.
Základní a koncová linie (5 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Ředitel studie: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Ředitel studie: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPP1148892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude analyzována pomocí jedinečných identifikátorů a pouze výsledky studie budou sdíleny prostřednictvím publikací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit