Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Män engagerar sig i kvinnors egenmakt för att förbättra mödrars mentala hälsa genom kontantöverföring och uppbyggnad av livsfärdigheter (MEWE)

18 februari 2022 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Stödja kvinnor och flickor i Pakistan: Skala upp empowerment och vårdstrategier för att ta itu med hälsa och överlevnad

Detta projekt syftar till att erbjuda Life Skills Building (LSB) intervention till Benazir Income Support Program (BISP) Cash Transfer (CT) mottagare i par för att minska våld i hemmet och depression och förbättra kvinnors egenmakt hos gifta kvinnor i reproduktiv ålder. Ingripandet kommer att utföras i lantliga bosättningar i distriktet Thatta, Sindh Pakistan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bedöma effekten av Life Skill Building (LSB) för Benazir Income Support Program (BISP) Cash Transfer (CT) mottagare och deras män för att förbättra mödrars mentala och barns hälsa och dess kombinerade effekt för att stärka kvinnor och par. Den formativa fasen av projektet ägnades åt utveckling och modifiering av LSB-läroplanen på nationell nivå för män och kvinnor. Den formativa fasen genomfördes i Thatta (Sindh), Rahimyar Khan (Punjab), Lasbela (Baluchistan) och Peshawar (KPK).

Interventionsfasen kommer att genomföras i distriktet Thatta, där BISP-bidragsmottagare tillsammans med sina makar kommer att erbjudas en LSB-utbildning. Denna intervention kommer att erbjudas av lärare i samhället för att säkerställa hållbarhet och förtroende i samhället. Deltagarna kommer att rekryteras för baslinjeutvärdering följt av en omfattande LSB-intervention. Slutlinjeuppföljningsbedömningarna (fem månaders intervention) kommer att göras efter att interventionen har levererats. En kvalitativ summativ undersökning kommer att göras vid slutförandet av projektet för att undersöka den övergripande effekten av LSB-insatsen. Eftersom projektet genomförs med BISP, kan kostnaden för intervention uppskattas för skalbarhet och hållbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1696

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna gifta par som bor tillsammans: där kvinnor får Benazir Income Support Program (BISP) Cash Transfer (CT), har ett barn på minst 18 månader och inte har någon familjemigreringsplan under de kommande två åren

Exklusions kriterier:

  • Grov psykisk funktionsnedsättning hos någon av partnerna
  • Endera av partnern är fysiskt utmanad eller sängliggande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BISP,CT & LSB till par
I denna arm 1 kommer LSB-interventionen att erbjudas till BISP-CT-mottagarna och deras makar
Interventionen Life Skills Building är en läroplan som baseras på 10-12 sessioner. Sessionerna kommer att innehålla de färdigheter som är nödvändiga för familjeharmoni och för att förbättra deltagarnas allmänna mentala hälsa
Aktiv komparator: BISP,CT & LSB till kvinnor
I den här grenen kommer LSB-interventionen endast att erbjudas till BISP-CT-mottagarna.
Interventionen Life Skills Building är en läroplan som baseras på 10-12 sessioner. Sessionerna kommer att innehålla de färdigheter som är nödvändiga för familjeharmoni och för att förbättra deltagarnas allmänna mentala hälsa
Inget ingripande: BISP,CT & ingen LSB
Detta är kontrollgruppen, där varken BISP-CT-stödmottagna kvinnor eller deras makar kommer att erbjudas LSB-interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad maternell depression
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Patient Health Questionnaire (PHQ) är ett självadministrativt instrument för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som betygsätter vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag), under de senaste två veckorna.

PHQ-9 totalpoäng för de nio objekten varierar från 0 till 27. Poängen 5, 10, 15 och 20 representerar skärpunkter för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.

Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)
Minskat våld i hemmet
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Den reviderade konflikttaktikskalan (CTS) består av 20 punkter och är självadministrerad. Skalan innehåller poster om Förhandling (1-4), Psykologisk aggression (5-8), Fysiskt övergrepp (9-12), Sexuellt tvång (13-16) och Skada (17-20). Poängkriterierna består av en skala från 1-8, 1-6 indikerar frekvensen av konflikter som inträffat under det senaste året från en gång till mer än 20 gånger. 7 indikerar att konflikt inte inträffade under det senaste året utan hände innan dess. Om det aldrig hände kommer 8 att markeras.

Det finns många sätt att poängsätta CTS: Respondenter som rapporterade att de blivit offer för eller begått ett föremål eller föremål (prevalens). Antalet gånger ett objekt inträffade under det senaste året (Frekvens). Klassificering av varje fall i tre kategorier: inget, endast mindre eller allvarligt (allvarlighetsgrad). Klassificering av varje fall som endast respondent, endast partner eller båda (ömsesidighetstyper).

Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)
Förbättrad allmän själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

The General Self-Efficacy Scale (GSE) är ett instrument med 10 punkter för att bedöma en allmän känsla av upplevd self-efficacy med syftet att förutsäga hantering och anpassning efter stressiga livshändelser. Svar på varje punkt görs på en 4-gradig skala: 1=Inte alls sant, 2=Knappast sant, 3=måttligt sant, 4=exakt sant.

För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.

Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad matsäkerhet i hushållen
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Ett frågeformulär med sex punkter om livsmedelssäkerhet (FSQ) används för att bedöma livsmedelssäkerheten i ett hushåll. Skalan är ett giltigt, pålitligt och känsligt screeningverktyg för matsäkerhet i hushållet under de senaste 4 veckorna, och om hushållet hade råd med den mat de behövde.

Den totala poängen varierar mellan 0-6, där poäng 0-1 visar hög eller marginell livsmedelssäkerhet, poäng 2-4 visar låg livsmedelssäkerhet, poäng 5-6 visar mycket låg livsmedelssäkerhet.

Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)
Ökad motståndskraft
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Den validerade Wagnilds resiliensskala i pakistanska sammanhang kommer att användas. Resiliensskalan består av fem kärnegenskaper för resiliens som inkluderar: målmedvetet liv, uthållighet, jämnmod, självtillit och existentiell ensamhet. Den består av validerade 14 poster med en 7-gradig Likert-skala för att betygsätta individens bedömning från 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt).

Artikelpoäng summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 14 till 98, med högre poäng som tyder på större upplevd motståndskraft kategoriserad som mycket låg (14-56), låg (57-64), i den lägre delen (65-73), måttlig (74-81), måttlig hög (82-90) och hög (91-98).

Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)
Förbättrad genusattityd
Tidsram: Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)
Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) är en Likert-skala med 21 punkter som sträcker sig från 4 (håller helt med) till 1 (håller inte med). Den har anpassats från 34-objekt original "The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" och 13-objekt "Gender Equitable Men Scale" anpassad i Pakistans sammanhang. Den totala poängen varierar från 21-84, där högre poäng visar mer jämställda attityder mellan könen.
Baslinje och slutlinje (5 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Studierektor: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Studierektor: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPP1148892

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att analyseras med hjälp av unika identifierare och endast studieresultaten kommer att delas genom publikationer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Träning för att bygga upp livsfärdigheter

3
Prenumerera