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Impegno degli uomini nell'emancipazione delle donne per migliorare la salute mentale materna attraverso il trasferimento di denaro e lo sviluppo delle competenze di vita (MEWE)

18 febbraio 2022 aggiornato da: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Sostenere le donne e le ragazze in Pakistan: aumentare l'empowerment e le strategie di assistenza per affrontare la salute e la sopravvivenza

Questo progetto mira a offrire un intervento di Life Skills Building (LSB) ai beneficiari del trasferimento di denaro (CT) del Benazir Income Support Program (BISP) nelle coppie al fine di ridurre la violenza domestica e la depressione e migliorare l'emancipazione femminile nelle donne sposate in età riproduttiva. L'intervento sarà realizzato negli insediamenti rurali del distretto Thatta, Sindh Pakistan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà l'impatto del Life Skill Building (LSB) sui beneficiari del programma di sostegno al reddito Benazir (BISP) Cash Transfer (CT) e sui loro mariti nel migliorare la salute mentale materna e infantile e il suo effetto combinato nell'emancipazione delle donne e delle coppie. La fase formativa del progetto è stata dedicata allo sviluppo e alla modifica del curriculum LSB a livello nazionale per uomini e donne. La fase formativa si è svolta a Thatta (Sindh), Rahimyar Khan (Punjab), Lasbela (Baluchistan) e Peshawar (KPK).

La fase di intervento sarà condotta nel distretto di Thatta, dove ai beneficiari BISP insieme ai loro coniugi verrà offerto un corso di formazione LSB. Questo intervento sarà offerto dagli insegnanti della comunità per garantire la sostenibilità e la fiducia della comunità. I partecipanti saranno reclutati per la valutazione di base seguita da un intervento LSB completo. Le valutazioni di follow-up finali (cinque mesi di intervento) saranno effettuate dopo la consegna dell'intervento. Al termine del progetto verrà effettuata un'indagine qualitativa sommativa per esplorare l'impatto complessivo dell'intervento LSB. Poiché il progetto è in fase di attuazione con il BISP, il costo dell'intervento può essere stimato per la scalabilità e la sostenibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1696

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie sposate adulte che vivono insieme: in cui le donne ricevono il trasferimento di denaro (CT) del Benazir Income Support Program (BISP), hanno un figlio di almeno 18 mesi e non hanno un piano di migrazione familiare per i prossimi 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione mentale grave in uno dei partner
  • Uno dei partner è fisicamente disabile o costretto a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BISP, CT e LSB alle coppie
In questo braccio 1, l'intervento LSB sarà offerto alle donne beneficiarie BISP-CT e ai loro coniugi
L'intervento Life Skills Building è un curriculum basato su 10-12 sessioni. Le sessioni includeranno le competenze essenziali per l'armonia familiare e il miglioramento della salute mentale generale dei partecipanti
Comparatore attivo: BISP, CT e LSB alle donne
In questo braccio, l'intervento LSB sarà offerto solo alle donne beneficiarie BISP-CT.
L'intervento Life Skills Building è un curriculum basato su 10-12 sessioni. Le sessioni includeranno le competenze essenziali per l'armonia familiare e il miglioramento della salute mentale generale dei partecipanti
Nessun intervento: BISP, CT e nessun LSB
Questo è il gruppo di controllo, in cui né alle donne beneficiarie di BISP-CT né ai loro coniugi verrà offerto l'intervento LSB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della depressione materna
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) è uno strumento autosomministrato per i disturbi mentali comuni. Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno), nelle ultime due settimane.

Il punteggio totale PHQ-9 per i nove elementi varia da 0 a 27. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.

Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)
Diminuzione della violenza domestica
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

La scala rivista delle tattiche di conflitto (CTS) è composta da 20 elementi ed è autosomministrata. La scala include item riguardanti Negoziazione (1-4), Aggressività psicologica (5-8), Aggressione fisica (9-12), Coercizione sessuale (13-16) e Ferita (17-20). I criteri di punteggio consistono in una scala da 1 a 8, 1-6 indica la frequenza del conflitto verificatosi nell'ultimo anno che va da una a più di 20 volte. 7 indica che il conflitto non si è verificato nell'ultimo anno ma è avvenuto prima. Se non è mai successo, 8 sarà contrassegnato.

Esistono molti modi per assegnare un punteggio al CTS: Rispondenti che hanno riferito di essere stati vittima o autore di uno o più oggetti (Prevalenza). Il numero di volte in cui si è verificato un elemento nell'ultimo anno (frequenza). Classificazione di ciascun caso in tre categorie: nessuno, solo minore o grave (livello di gravità). Classificazione di ciascun caso come solo rispondente, solo partner o entrambi (tipi di mutualità).

Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)
Autoefficacia generale migliorata
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

La Scala Generale di Autoefficacia (GSE) è uno strumento di 10 item per valutare un senso generale di autoefficacia percepita con l'obiettivo di prevedere il coping e l'adattamento dopo eventi di vita stressanti. Le risposte a ciascun item sono espresse su una scala a 4 punti: 1=per niente vero, 2=poco vero, 3=abbastanza vero, 4=esattamente vero.

Per il GSE, il punteggio totale oscilla tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.

Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiore sicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

Un questionario sulla sicurezza alimentare (FSQ) a sei voci viene utilizzato per valutare la sicurezza alimentare in una famiglia. La scala è uno strumento di screening valido, affidabile e sensibile della sicurezza alimentare nella famiglia nelle ultime 4 settimane e se la famiglia è stata in grado di permettersi il cibo di cui aveva bisogno.

Il punteggio totale varia tra 0-6, dove il punteggio 0-1 indica una sicurezza alimentare elevata o marginale, il punteggio 2-4 mostra una sicurezza alimentare bassa, il punteggio 5-6 mostra una sicurezza alimentare molto bassa.

Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)
Maggiore resilienza
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

Verrà utilizzata la scala di resilienza di Wagnild convalidata nel contesto pakistano. La scala della resilienza comprende cinque caratteristiche fondamentali della resilienza che includono: vita propositiva, perseveranza, equanimità, fiducia in se stessi e solitudine esistenziale. Comprende 14 item convalidati con scala Likert a 7 punti per valutare la valutazione individuale che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).

I punteggi degli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 14 e 98, con punteggi più alti indicativi di una maggiore resilienza percepita classificati come molto bassi (14-56), bassi (57-64), nella fascia bassa (65-73), moderato (74-81), moderatamente alto (82-90) e alto (91-98).

Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)
Atteggiamento di genere migliorato
Lasso di tempo: Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)
La Gender Equitable Attitude Scale (GEAS) è una scala Likert di 21 item che va da 4 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo). È stato adattato dall'originale di 34 voci "The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" e da 13 voci "Gender Equitable Men Scale" adattato nel contesto del Pakistan. Il punteggio totale varia da 21 a 84, dove un punteggio più alto mostra atteggiamenti più equi di genere.
Base-line e End-line (5 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Direttore dello studio: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Direttore dello studio: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPP1148892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà analizzato utilizzando identificatori univoci e solo i risultati dello studio saranno condivisi attraverso pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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