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Engajamento dos homens no empoderamento das mulheres para melhorar a saúde mental materna por meio de transferência de renda e desenvolvimento de habilidades para a vida (MEWE)

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Apoiando Mulheres e Meninas no Paquistão: Ampliando o Empoderamento e as Estratégias de Cuidados para Abordar a Saúde e a Sobrevivência

Este projeto visa oferecer a intervenção Life Skills Building (LSB) aos beneficiários do Programa Benazir de Apoio à Renda (BISP) Cash Transfer (CT) em casais, a fim de reduzir a violência doméstica e a depressão e melhorar o empoderamento das mulheres casadas em idade reprodutiva. A intervenção será realizada nos assentamentos rurais do distrito de Thatta, Sindh Paquistão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo avaliará o impacto do Life Skill Building (LSB) para os beneficiários do Programa de Apoio à Renda Benazir (BISP) Cash Transfer (CT) e seus maridos na melhoria da saúde mental e infantil materna e seu efeito combinado no empoderamento de mulheres e casais. A fase formativa do projeto foi dedicada ao desenvolvimento e modificação do currículo LSB de nível nacional para homens e mulheres. A fase formativa foi realizada em Thatta (Sindh), Rahimyar Khan (Punjab), Lasbela (Baluquistão) e Peshawar (KPK).

A fase de intervenção será realizada no distrito de Thatta, onde os beneficiários do BISP, juntamente com seus cônjuges, receberão um treinamento LSB. Esta intervenção será oferecida por professores da comunidade para garantir a sustentabilidade e a confiança da comunidade. Os participantes serão recrutados para avaliação inicial seguida por uma intervenção LSB abrangente. As avaliações finais de acompanhamento (cinco meses de intervenção) serão feitas após a aplicação da intervenção. Uma investigação somativa qualitativa será feita na conclusão do projeto para explorar o impacto geral da intervenção LSB. Como o projeto está sendo implementado com o BISP, o custo da intervenção pode ser estimado para escalabilidade e sustentabilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1696

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • The Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casais adultos que vivem juntos: onde as mulheres recebem Transferência de Dinheiro (CT) do Programa Benazir de Apoio à Renda (BISP), têm um filho de pelo menos 18 meses e não têm plano de migração familiar para os próximos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental grave em qualquer um dos parceiros
  • Qualquer um dos parceiros é fisicamente deficiente ou acamado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BISP, CT e LSB para casais
Neste braço 1, a intervenção LSB será oferecida às mulheres beneficiárias do BISP-CT e seus cônjuges
A intervenção Life Skills Building é um currículo baseado em 10-12 sessões. As sessões incluirão as habilidades essenciais para a harmonia familiar e melhoria da saúde mental geral dos participantes
Comparador Ativo: BISP, CT e LSB para mulheres
Neste braço, a intervenção LSB será oferecida apenas às mulheres beneficiárias do BISP-CT.
A intervenção Life Skills Building é um currículo baseado em 10-12 sessões. As sessões incluirão as habilidades essenciais para a harmonia familiar e melhoria da saúde mental geral dos participantes
Sem intervenção: BISP, CT e sem LSB
Este é o grupo de controle, onde nem as mulheres beneficiárias do BISP-CT nem seus cônjuges receberão a intervenção LSB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da Depressão Materna
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é um instrumento autoaplicável para transtornos mentais comuns. O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias), nas últimas duas semanas.

A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.

Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
Diminuição da violência doméstica
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

A escala revisada de táticas de conflito (CTS) consiste em 20 itens e é autoaplicável. A escala inclui itens relativos à Negociação (1-4), Agressão psicológica (5-8), Agressão física (9-12), Coerção sexual (13-16) e Lesão (17-20). O critério de pontuação consiste em uma escala de 1 a 8, 1 a 6 indica a frequência do conflito ocorrido no último ano, variando de uma vez a mais de 20 vezes. 7 indica que o conflito não aconteceu no ano passado, mas aconteceu antes disso. Se nunca aconteceu, 8 será marcado.

Há muitas maneiras de pontuar o CTS: Entrevistados que relataram ter sido vítimas ou perpetrarem um item ou itens (Prevalência). O número de vezes que um item ocorreu no último ano (Frequência). Classificando cada caso em três categorias: nenhum, apenas menor ou grave (nível de gravidade). Classificando cada caso como apenas respondente, apenas parceiro ou ambos (tipos de mutualidade).

Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
Autoeficácia geral melhorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

A General Self-Efficacy Scale (GSE) é um instrumento de 10 itens para avaliar um senso geral de autoeficácia percebida com o objetivo de prever o enfrentamento e a adaptação após eventos estressantes da vida. As respostas a cada item são dadas em uma escala de 4 pontos: 1=Nada verdadeiro, 2=Quase não verdadeiro, 3=moderadamente verdadeiro, 4=exatamente verdadeiro.

Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.

Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança Alimentar Doméstica Melhorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

Um questionário de segurança alimentar de seis itens (FSQ) é usado para avaliar a segurança alimentar em uma família. A escala é uma ferramenta de triagem válida, confiável e sensível da segurança alimentar do domicílio nas últimas 4 semanas e se o domicílio conseguiu comprar os alimentos de que precisava.

A pontuação total varia entre 0-6, onde a pontuação 0-1 mostra segurança alimentar alta ou marginal, a pontuação 2-4 mostra baixa segurança alimentar, a pontuação 5-6 mostra segurança alimentar muito baixa.

Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
Maior resiliência
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

Será utilizada a escala de resiliência de Wagnild validada no contexto paquistanês. A escala de resiliência compreende cinco características principais de resiliência que incluem: vida com propósito, perseverança, equanimidade, autoconfiança e solidão existencial. É composto por 14 itens validados com escala Likert de 7 pontos para classificar a avaliação do indivíduo variando de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).

As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total variando de 14 a 98, com pontuações mais altas sugerindo maior resiliência percebida categorizada como muito baixa (14-56), baixa (57-64), na extremidade inferior (65-73), moderado (74-81), moderadamente alto (82-90) e alto (91-98).

Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
Atitude de gênero aprimorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
A Escala de Atitude Equitativa de Gênero (GEAS) é uma escala Likert de 21 itens que varia de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente). Foi adaptado de 34 itens originais "The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" e 13 itens "Gender Equitable Men Scale" adaptados no contexto do Paquistão. A pontuação total varia de 21 a 84, onde a pontuação mais alta mostra atitudes mais equitativas de gênero.
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Diretor de estudo: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
  • Diretor de estudo: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPP1148892

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD será analisado usando identificadores exclusivos e apenas os resultados do estudo serão compartilhados por meio de publicações

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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