- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125251
Engajamento dos homens no empoderamento das mulheres para melhorar a saúde mental materna por meio de transferência de renda e desenvolvimento de habilidades para a vida (MEWE)
Apoiando Mulheres e Meninas no Paquistão: Ampliando o Empoderamento e as Estratégias de Cuidados para Abordar a Saúde e a Sobrevivência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará o impacto do Life Skill Building (LSB) para os beneficiários do Programa de Apoio à Renda Benazir (BISP) Cash Transfer (CT) e seus maridos na melhoria da saúde mental e infantil materna e seu efeito combinado no empoderamento de mulheres e casais. A fase formativa do projeto foi dedicada ao desenvolvimento e modificação do currículo LSB de nível nacional para homens e mulheres. A fase formativa foi realizada em Thatta (Sindh), Rahimyar Khan (Punjab), Lasbela (Baluquistão) e Peshawar (KPK).
A fase de intervenção será realizada no distrito de Thatta, onde os beneficiários do BISP, juntamente com seus cônjuges, receberão um treinamento LSB. Esta intervenção será oferecida por professores da comunidade para garantir a sustentabilidade e a confiança da comunidade. Os participantes serão recrutados para avaliação inicial seguida por uma intervenção LSB abrangente. As avaliações finais de acompanhamento (cinco meses de intervenção) serão feitas após a aplicação da intervenção. Uma investigação somativa qualitativa será feita na conclusão do projeto para explorar o impacto geral da intervenção LSB. Como o projeto está sendo implementado com o BISP, o custo da intervenção pode ser estimado para escalabilidade e sustentabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- The Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais adultos que vivem juntos: onde as mulheres recebem Transferência de Dinheiro (CT) do Programa Benazir de Apoio à Renda (BISP), têm um filho de pelo menos 18 meses e não têm plano de migração familiar para os próximos 2 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência mental grave em qualquer um dos parceiros
- Qualquer um dos parceiros é fisicamente deficiente ou acamado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: BISP, CT e LSB para casais
Neste braço 1, a intervenção LSB será oferecida às mulheres beneficiárias do BISP-CT e seus cônjuges
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A intervenção Life Skills Building é um currículo baseado em 10-12 sessões.
As sessões incluirão as habilidades essenciais para a harmonia familiar e melhoria da saúde mental geral dos participantes
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Comparador Ativo: BISP, CT e LSB para mulheres
Neste braço, a intervenção LSB será oferecida apenas às mulheres beneficiárias do BISP-CT.
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A intervenção Life Skills Building é um currículo baseado em 10-12 sessões.
As sessões incluirão as habilidades essenciais para a harmonia familiar e melhoria da saúde mental geral dos participantes
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Sem intervenção: BISP, CT e sem LSB
Este é o grupo de controle, onde nem as mulheres beneficiárias do BISP-CT nem seus cônjuges receberão a intervenção LSB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da Depressão Materna
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é um instrumento autoaplicável para transtornos mentais comuns. O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias), nas últimas duas semanas. A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. |
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Diminuição da violência doméstica
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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A escala revisada de táticas de conflito (CTS) consiste em 20 itens e é autoaplicável. A escala inclui itens relativos à Negociação (1-4), Agressão psicológica (5-8), Agressão física (9-12), Coerção sexual (13-16) e Lesão (17-20). O critério de pontuação consiste em uma escala de 1 a 8, 1 a 6 indica a frequência do conflito ocorrido no último ano, variando de uma vez a mais de 20 vezes. 7 indica que o conflito não aconteceu no ano passado, mas aconteceu antes disso. Se nunca aconteceu, 8 será marcado. Há muitas maneiras de pontuar o CTS: Entrevistados que relataram ter sido vítimas ou perpetrarem um item ou itens (Prevalência). O número de vezes que um item ocorreu no último ano (Frequência). Classificando cada caso em três categorias: nenhum, apenas menor ou grave (nível de gravidade). Classificando cada caso como apenas respondente, apenas parceiro ou ambos (tipos de mutualidade). |
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Autoeficácia geral melhorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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A General Self-Efficacy Scale (GSE) é um instrumento de 10 itens para avaliar um senso geral de autoeficácia percebida com o objetivo de prever o enfrentamento e a adaptação após eventos estressantes da vida. As respostas a cada item são dadas em uma escala de 4 pontos: 1=Nada verdadeiro, 2=Quase não verdadeiro, 3=moderadamente verdadeiro, 4=exatamente verdadeiro. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia. |
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança Alimentar Doméstica Melhorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Um questionário de segurança alimentar de seis itens (FSQ) é usado para avaliar a segurança alimentar em uma família. A escala é uma ferramenta de triagem válida, confiável e sensível da segurança alimentar do domicílio nas últimas 4 semanas e se o domicílio conseguiu comprar os alimentos de que precisava. A pontuação total varia entre 0-6, onde a pontuação 0-1 mostra segurança alimentar alta ou marginal, a pontuação 2-4 mostra baixa segurança alimentar, a pontuação 5-6 mostra segurança alimentar muito baixa. |
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Maior resiliência
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Será utilizada a escala de resiliência de Wagnild validada no contexto paquistanês. A escala de resiliência compreende cinco características principais de resiliência que incluem: vida com propósito, perseverança, equanimidade, autoconfiança e solidão existencial. É composto por 14 itens validados com escala Likert de 7 pontos para classificar a avaliação do indivíduo variando de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente). As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total variando de 14 a 98, com pontuações mais altas sugerindo maior resiliência percebida categorizada como muito baixa (14-56), baixa (57-64), na extremidade inferior (65-73), moderado (74-81), moderadamente alto (82-90) e alto (91-98). |
Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Atitude de gênero aprimorada
Prazo: Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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A Escala de Atitude Equitativa de Gênero (GEAS) é uma escala Likert de 21 itens que varia de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente).
Foi adaptado de 34 itens originais "The Gender-Equitable Men Scale (GEM Scale)" e 13 itens "Gender Equitable Men Scale" adaptados no contexto do Paquistão.
A pontuação total varia de 21 a 84, onde a pontuação mais alta mostra atitudes mais equitativas de gênero.
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Linha de base e linha final (5 meses pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar ZB Bhutta, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- Diretor de estudo: Rozina RK Karmaliani, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- Diretor de estudo: tazeen TS Ali, PhD, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPP1148892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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