SONImageスタディ (SONImage)

エストロゲン受容体陽性 (ER+) 乳癌は、西欧諸国の女性で最も一般的な癌であり、癌関連死の最も頻繁な原因です。 サイクリン依存性キナーゼ 4 および 6 (CDK 4/6) 阻害剤は、標準的な一次および二次内分泌療法に追加すると転帰を改善します。 しかし、（長期的な）毒性の増加と通院により、患者と経済的負担も増加します。 したがって、追加の CDK 4/6 阻害剤の利点は、それらの負担と比較検討する必要があります。 患者や医療提供者によるそのような治療の決定をサポートするツールは、現在不足しています。 16α-[18F]フルオロ-17β-エストラジオール (FES)-PET スキャンおよび 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG)-PET スキャンによって測定された ER 発現の全身不均一性は、以前の研究で併用治療の進行までの時間に関連していました。 したがって、SONImage では、SONIA 研究内で最初の内分泌治療 ± CDK 4/6 阻害を受ける ER+ MBC の 100 人の患者で、ベースライン FES-PET が従来の精密検査に追加されます。 目的は、1. PFS1 (SONIA 基準による) をベースラインの FES/FDG-PET 不均一性と相関させること。 2. ベースラインの FES/FDG-PET の不均一性、治療の割り当て、および PFS1 間の相互作用を評価する (SONIA 基準による); 3. 個々の病変の応答測定値をベースライン FES/FDG 不均一性および詳細な FES/FDG イメージング機能と相関させる。 4. n=100 の SONIA 患者において、詳細な FES/FDG 画像の特徴と標準的な臨床病理学的情報に基づいて、一次治療 AI ± CDK 4/6 阻害に対する個々の PFS 利益を予測するための多変数モデルを開発する。 5. ベースライン FES/FDG-PET スキャンを使用した 2 つの独立した患者コホートでこの予測モデルを検証する (オランダの IMPACT-MBC 試験、国際的な ET-TRANSCAN 試験)。 この分子イメージングに基づく多変量予測モデルは、CDK 4/6 阻害を第一選択の内分泌治療に追加する利点の独自の尺度を提供し、患者と医療提供者が個々の利点と (長期的な) 負担を比較検討して最適化された治療決定を行うことを可能にします。 特に、一次治療で CDK 4/6 阻害にもかかわらず転帰が良好または不良である ER+ MBC 患者の約 25% については、併用療法を控える可能性があるため、これは重大な意味を持つ可能性があります。 最終的に、これは臨床診療における FES/FDG-PET ベースの治療決定、不必要な毒性とコストの削減、患者の転帰と QoL の改善に貢献する可能性があります。