O estudo SONImage (SONImage)

O câncer de mama com receptor de estrogênio positivo (ER+) é o câncer mais comum e a causa mais frequente de morte relacionada ao câncer em mulheres no mundo ocidental. Os inibidores da quinase 4 e 6 (CDK 4/6) dependentes de ciclina melhoram o resultado, quando adicionados à terapia endócrina padrão de primeira e segunda linha. No entanto, eles também aumentam a carga financeira e do paciente devido ao aumento (a longo prazo) da toxicidade e das visitas hospitalares. Portanto, os benefícios de inibidores adicionais de CDK 4/6 devem ser pesados ​​contra sua carga. Atualmente, faltam ferramentas para apoiar tais decisões de tratamento por pacientes e provedores. A heterogeneidade corporal total da expressão de ER, medida por 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES)-PET scan e 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-PET scan foi relacionada ao tempo de progressão no tratamento combinado em trabalhos anteriores. Portanto, no SONImage, um FES-PET de linha de base é adicionado ao trabalho convencional, em 100 pacientes com ER+ MBC que receberão tratamento endócrino de primeira linha ± inibição de CDK 4/6 no estudo SONIA. Os objetivos são 1. correlacionar PFS1 (de acordo com os critérios SONIA) à heterogeneidade FES/FDG-PET de linha de base; 2. avaliar a interação entre a heterogeneidade FES/FDG-PET basal, alocação de tratamento e PFS1 (de acordo com os critérios SONIA); 3. correlacionar medidas de resposta de lesões individuais com a heterogeneidade FES/FDG basal e características detalhadas de imagem FES/FDG; 4. desenvolver um modelo multivariado para prever o benefício individual da PFS para inibição de IA ± CDK 4/6 de primeira linha, com base em características detalhadas de imagem FES/FDG e informações clinicopatológicas padrão, em n=100 pacientes SONIA; 5. validar este modelo de predição em duas coortes independentes de pacientes com exames FES/FDG-PET de linha de base (ensaio holandês IMPACT-MBC; ensaio internacional ET-TRANSCAN). Este modelo de previsão multivariável baseado em imagens moleculares pode fornecer uma medida única de benefício da adição de inibição de CDK 4/6 ao tratamento endócrino de primeira linha, permitindo que pacientes e provedores avaliem os benefícios individuais e a carga (a longo prazo) para decisões de tratamento otimizadas. Particularmente para aproximadamente 25% dos pacientes com ER+ MBC que apresentam um resultado excelente ou ruim, apesar da inibição de CDK 4/6 na primeira linha, isso pode ter implicações profundas, pois eles podem abster-se do tratamento combinado. Em última análise, isso poderia potencialmente contribuir para decisões de tratamento baseadas em FES/FDG-PET na prática clínica, redução de toxicidade e custos desnecessários, ao mesmo tempo em que melhora o resultado do paciente e a qualidade de vida.