Исследование SONImage (SONImage)

Рак молочной железы с положительным рецептором эстрогена (ER+) является наиболее распространенным видом рака и наиболее частой причиной смерти от рака у женщин в западном мире. Ингибиторы циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK 4/6) улучшают исход при добавлении к стандартной эндокринной терапии первой и второй линии. Однако они также увеличивают бремя пациентов и финансов из-за (долгосрочной) повышенной токсичности и посещения больниц. Следовательно, преимущества дополнительных ингибиторов CDK 4/6 следует сопоставлять с их нагрузкой. В настоящее время отсутствуют инструменты для поддержки таких решений о лечении со стороны пациентов и поставщиков медицинских услуг. Неоднородность экспрессии ER во всем теле, измеренная с помощью сканирования 16α-[18F]фтор-17β-эстрадиола (FES)-ПЭТ и сканирования 18F-фтордезоксиглюкозы (FDG)-ПЭТ, была связана со временем до прогрессирования при комбинированном лечении в предыдущей работе. Поэтому в SONImage базовый уровень FES-PET добавляется к обычному обследованию у 100 пациентов с ER+ MBC, которые получат эндокринную терапию первой линии ± ингибирование CDK 4/6 в рамках исследования SONIA. Задачи: 1. соотнести ВБП1 (в соответствии с критериями SONIA) с исходной гетерогенностью FES/FDG-PET; 2. оценить взаимодействие между исходной гетерогенностью FES/FDG-PET, назначением лечения и PFS1 (в соответствии с критериями SONIA); 3. коррелировать измерения ответа отдельных поражений с исходной гетерогенностью FES/FDG и подробными характеристиками визуализации FES/FDG; 4. разработать многопараметрическую модель для прогнозирования индивидуальной пользы ВБП от ИИ первой линии ± ингибирование CDK 4/6 на основе подробных характеристик изображения FES/FDG и стандартной клинико-патологической информации у n = 100 пациентов с SONIA; 5. подтвердить эту прогностическую модель в двух независимых когортах пациентов с исходными сканами FES/FDG-PET (голландское исследование IMPACT-MBC; международное исследование ET-TRANSCAN). Эта многопараметрическая модель прогнозирования на основе молекулярной визуализации может обеспечить уникальную меру пользы от добавления ингибирования CDK 4/6 к эндокринной терапии первой линии, позволяя пациентам и поставщикам взвесить индивидуальные преимущества и (долгосрочное) бремя для принятия оптимальных решений о лечении. В частности, для примерно 25% пациентов с ER + MBC, у которых есть отличный или плохой результат, несмотря на ингибирование CDK 4/6 в первой линии, это может иметь серьезные последствия, поскольку они могут воздерживаться от комбинированного лечения. В конечном счете, это потенциально может способствовать принятию решений о лечении на основе ФЭС/ФДГ-ПЭТ в клинической практике, снижению ненужной токсичности и затрат при одновременном улучшении результатов лечения пациентов и качества жизни.