El estudio SONImage

El cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER+) es el cáncer más común y la causa más frecuente de muerte relacionada con el cáncer en mujeres en el mundo occidental. Los inhibidores de las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK 4/6) mejoran el resultado cuando se agregan a la terapia endocrina estándar de primera y segunda línea. Sin embargo, también agregan una carga financiera y para el paciente debido al aumento de la toxicidad (a largo plazo) y las visitas al hospital. Por lo tanto, los beneficios de los inhibidores de CDK 4/6 adicionales deben sopesarse frente a su carga. Actualmente se carece de herramientas para respaldar tales decisiones de tratamiento por parte de pacientes y proveedores. La heterogeneidad de la expresión de ER en todo el cuerpo, medida por 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES)-PET y 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG)-PET se relacionó con el tiempo hasta la progresión en el tratamiento combinado en trabajos anteriores. Por lo tanto, en SONImage se agrega un FES-PET de referencia al estudio convencional, en 100 pacientes con ER+ MBC que recibirán tratamiento endocrino de primera línea ± inhibición de CDK 4/6 dentro del estudio SONIA. Los objetivos son 1. correlacionar PFS1 (según los criterios de SONIA) con la heterogeneidad de FES/FDG-PET inicial; 2. evaluar la interacción entre la heterogeneidad inicial de FES/FDG-PET, la asignación al tratamiento y la PFS1 (según los criterios de SONIA); 3. para correlacionar las medidas de respuesta de las lesiones individuales con la heterogeneidad inicial de FES/FDG y las características detalladas de las imágenes de FES/FDG; 4. desarrollar un modelo multivariable para predecir el beneficio de la SLP individual con la inhibición de CDK 4/6 de IA de primera línea, basado en características detalladas de imágenes de FES/FDG e información clinicopatológica estándar, en n = 100 pacientes con SONIA; 5. validar este modelo de predicción en dos cohortes de pacientes independientes con exploraciones FES/FDG-PET de referencia (ensayo holandés IMPACT-MBC; ensayo internacional ET-TRANSCAN). Este modelo de predicción multivariable basado en imágenes moleculares puede proporcionar una medida única del beneficio de agregar la inhibición de CDK 4/6 al tratamiento endocrino de primera línea, lo que permite a los pacientes y proveedores sopesar los beneficios individuales y la carga (a largo plazo) para optimizar las decisiones de tratamiento. En particular, para aproximadamente el 25 % de los pacientes con MBC ER+ que tienen un resultado excelente o deficiente a pesar de la inhibición de CDK 4/6 en primera línea, esto podría tener profundas implicaciones, ya que pueden abstenerse del tratamiento combinado. En última instancia, esto podría contribuir potencialmente a las decisiones de tratamiento basadas en FES/FDG-PET en la práctica clínica, la reducción de la toxicidad y los costos innecesarios, al tiempo que mejora el resultado del paciente y la calidad de vida.