Badanie SONImage (SONImage)

Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) jest najczęstszym nowotworem i najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u kobiet w świecie zachodnim. Inhibitory kinazy cyklinozależnej 4 i 6 (CDK 4/6) poprawiają rokowanie, gdy są dodawane do standardowej terapii hormonalnej pierwszego i drugiego rzutu. Jednak powodują one również dodatkowe obciążenie dla pacjentów i finansowe z powodu (długoterminowej) zwiększonej toksyczności i wizyt w szpitalu. Dlatego korzyści z dodatkowych inhibitorów CDK 4/6 należy rozważyć w stosunku do ich obciążenia. Obecnie brakuje narzędzi wspierających takie decyzje dotyczące leczenia przez pacjentów i świadczeniodawców. Heterogeniczność ekspresji ER w całym ciele, mierzona za pomocą skanowania 16α-[18F]fluoro-17β-estradiolu (FES)-PET i skanowania 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG)-PET, była związana z czasem do progresji leczenia skojarzonego w poprzedniej pracy. Dlatego w badaniu SONImage do konwencjonalnej analizy dodaje się wyjściowy FES-PET u 100 pacjentów z ER+ MBC, którzy otrzymają leczenie hormonalne pierwszego rzutu ± hamowanie CDK 4/6 w ramach badania SONIA. Cele to 1. skorelowanie PFS1 (zgodnie z kryteriami SONIA) z wyjściową heterogenicznością FES/FDG-PET; 2. ocena interakcji między wyjściową heterogenicznością FES/FDG-PET, przydziałem leczenia i PFS1 (zgodnie z kryteriami SONIA); 3. skorelować pomiary odpowiedzi poszczególnych zmian chorobowych z wyjściową heterogenicznością FES/FDG i szczegółowymi cechami obrazowania FES/FDG; 4. opracowanie modelu wieloczynnikowego do przewidywania indywidualnych korzyści PFS z inhibicji AI ± CDK 4/6 pierwszej linii, w oparciu o szczegółowe cechy obrazu FES/FDG i standardowe dane kliniczno-patologiczne u n=100 pacjentów z SONIA; 5. zweryfikować ten model przewidywania w dwóch niezależnych kohortach pacjentów z wyjściowymi skanami FES/FDG-PET (holenderskie badanie IMPACT-MBC; międzynarodowe badanie ET-TRANSCAN). Ten wielowymiarowy model przewidywania oparty na obrazowaniu molekularnym może zapewnić wyjątkową miarę korzyści płynących z dodania hamowania CDK 4/6 do leczenia hormonalnego pierwszego rzutu, umożliwiając pacjentom i lekarzom ocenę indywidualnych korzyści i (długoterminowych) obciążeń w celu podjęcia optymalnych decyzji terapeutycznych. Szczególnie dla około 25% pacjentów z MBC ER+, którzy mają doskonałe lub złe rokowanie pomimo hamowania CDK 4/6 w pierwszej linii, może to mieć poważne implikacje, ponieważ mogą oni zrezygnować z leczenia skojarzonego. Ostatecznie może to potencjalnie przyczynić się do podejmowania decyzji terapeutycznych w oparciu o FES/FDG-PET w praktyce klinicznej, zmniejszenia niepotrzebnej toksyczności i kosztów, przy jednoczesnej poprawie wyników leczenia pacjentów i jakości życia.