SONImage-studien (SONImage)

Østrogenreseptorpositiv (ER+) brystkreft er den vanligste kreftformen og den hyppigste årsaken til kreftrelatert død hos kvinner i den vestlige verden. Cyclin-avhengige kinase 4 og 6 (CDK 4/6) hemmere forbedrer resultatet når de legges til standard første- og andrelinje endokrin behandling. Imidlertid gir de også pasient- og økonomisk belastning på grunn av (langsiktig) økt toksisitet og sykehusbesøk. Derfor bør fordelene med ytterligere CDK 4/6-hemmere veies opp mot deres byrde. Verktøy for å støtte slike behandlingsbeslutninger fra pasienter og leverandører mangler for tiden. Helkroppsheterogenitet av ER-uttrykk, målt ved 16α-[18F]fluor-17β-estradiol (FES)-PET-skanning og 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-PET-skanning, var relatert til tid til progresjon ved kombinert behandling i tidligere arbeid. Derfor legges en baseline FES-PET i SONImage til konvensjonell opparbeidelse, hos 100 pasienter med ER+ MBC som vil motta førstelinjes endokrin behandling ± CDK 4/6 hemming i SONIA-studien. Målene er 1. å korrelere PFS1 (i henhold til SONIA-kriterier) til baseline FES/FDG-PET-heterogenitet; 2. å vurdere interaksjon mellom baseline FES/FDG-PET-heterogenitet, behandlingstildeling og PFS1 (i henhold til SONIA-kriterier); 3. å korrelere responsmålinger av individuelle lesjoner til baseline FES/FDG-heterogenitet og detaljerte FES/FDG-bildefunksjoner; 4. å utvikle en multivariabel modell for å forutsi individuell PFS-fordel til førstelinje AI ± CDK 4/6-hemming, basert på detaljerte FES/FDG-bildefunksjoner og standard klinikopatologisk informasjon, hos n=100 SONIA-pasienter; 5. å validere denne prediksjonsmodellen i to uavhengige pasientkohorter med baseline FES/FDG-PET-skanninger (nederlandsk IMPACT-MBC-studie; internasjonal ET-TRANSCAN-studie). Denne molekylære avbildningsbaserte multivariable prediksjonsmodellen kan gi et unikt mål på fordelen ved å legge CDK 4/6-hemming til førstelinje endokrin behandling, slik at pasienter og behandlere kan veie individuelle fordeler og (langsiktig) byrde for optimaliserte behandlingsbeslutninger. Spesielt for de rundt 25 % av pasientene med ER+ MBC som har et utmerket eller dårlig resultat til tross for CDK 4/6-hemming i førstelinje, kan dette ha dype implikasjoner, da de kan avstå fra kombinert behandling. Til syvende og sist kan dette potensielt bidra til FES/FDG-PET-baserte behandlingsbeslutninger i klinisk praksis, reduksjon av unødvendig toksisitet og kostnader, samtidig som pasientens resultat og livskvalitet forbedres.