SONImage-undersøgelsen (SONImage)

Østrogenreceptorpositiv (ER+) brystkræft er den mest almindelige kræftform og den hyppigste årsag til kræftrelateret død hos kvinder i den vestlige verden. Cyclin-afhængige kinase 4 og 6 (CDK 4/6) hæmmere forbedrer resultatet, når de føjes til standard første- og andenlinjes endokrin behandling. Men de tilføjer også patient- og økonomisk byrde på grund af (langsigtet) øget toksicitet og hospitalsbesøg. Derfor bør fordelene ved yderligere CDK 4/6-hæmmere afvejes mod deres byrde. Der mangler i øjeblikket værktøjer til at understøtte sådanne behandlingsbeslutninger fra patienter og udbydere. Helkropsheterogenitet af ER-ekspression, målt ved 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES)-PET-scanning og 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-PET-scanning, var relateret til tid til progression ved kombineret behandling i tidligere arbejde. Derfor tilføjes en baseline FES-PET i SONImage til konventionel oparbejdning hos 100 patienter med ER+ MBC, som vil modtage førstelinjes endokrin behandling ± CDK 4/6 hæmning inden for SONIA studiet. Målene er 1. at korrelere PFS1 (i henhold til SONIA-kriterier) til baseline FES/FDG-PET-heterogenitet; 2. at vurdere interaktion mellem baseline FES/FDG-PET-heterogenitet, behandlingsallokering og PFS1 (i henhold til SONIA-kriterier); 3. at korrelere responsmålinger af individuelle læsioner til baseline FES/FDG-heterogenitet og detaljerede FES/FDG-billeddannelsesegenskaber; 4. at udvikle en multivariabel model til at forudsige individuel PFS-fordel til førstelinjes AI ± CDK 4/6-hæmning, baseret på detaljerede FES/FDG-billedtræk og standard klinikopatologisk information, hos n=100 SONIA-patienter; 5. at validere denne forudsigelsesmodel i to uafhængige patientkohorter med baseline FES/FDG-PET-scanninger (hollandsk IMPACT-MBC-forsøg; internationalt ET-TRANSCAN-forsøg). Denne molekylære billeddannelsesbaserede multivariable forudsigelsesmodel kan give et unikt mål for fordelen ved at tilføje CDK 4/6-hæmning til førstelinjes endokrin behandling, hvilket giver patienter og udbydere mulighed for at veje individuelle fordele og (langsigtet) byrde for optimerede behandlingsbeslutninger. Især for de cirka 25 % af patienterne med ER+ MBC, som har et fremragende eller dårligt resultat på trods af CDK 4/6-hæmning i 1. linie, kan dette have dybe implikationer, da de kan afstå fra kombineret behandling. I sidste ende kan dette potentielt bidrage til FES/FDG-PET-baserede behandlingsbeslutninger i klinisk praksis, reduktion af unødvendig toksicitet og omkostninger, samtidig med at patientens resultat og livskvalitet forbedres.