De SONImage-studie (SONImage)

Oestrogeenreceptorpositieve (ER+) borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de meest voorkomende oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte bij vrouwen in de westerse wereld. Cycline-afhankelijke kinase 4- en 6-remmers (CDK 4/6) verbeteren de uitkomst wanneer ze worden toegevoegd aan standaard eerste- en tweedelijns endocriene therapie. Ze voegen echter ook extra patiënt- en financiële belasting toe als gevolg van (langdurige) verhoogde toxiciteit en ziekenhuisbezoeken. Daarom moeten de voordelen van extra CDK 4/6-remmers worden afgewogen tegen hun last. Hulpmiddelen om dergelijke behandelbeslissingen door patiënten en zorgverleners te ondersteunen, ontbreken momenteel. Heterogeniteit van ER-expressie in het hele lichaam, gemeten met 16α-[18F]fluor-17β-oestradiol (FES)-PET-scan en 18F-fluordeoxyglucose (FDG)-PET-scan, was gerelateerd aan tijd tot progressie bij gecombineerde behandeling in eerder werk. Daarom wordt in SONImage een baseline FES-PET toegevoegd aan conventioneel onderzoek, bij 100 patiënten met ER+ MBC die eerstelijns endocriene behandeling zullen krijgen ± CDK 4/6 remming binnen de SONIA-studie. De doelstellingen zijn 1. om PFS1 (volgens SONIA-criteria) te correleren met baseline FES/FDG-PET-heterogeniteit; 2. om de interactie tussen baseline FES/FDG-PET-heterogeniteit, behandelingstoewijzing en PFS1 te beoordelen (volgens SONIA-criteria); 3. responsmetingen van individuele laesies correleren met baseline FES/FDG-heterogeniteit en gedetailleerde FES/FDG-beeldvormingskenmerken; 4. het ontwikkelen van een multivariabel model om individueel PFS-voordeel te voorspellen voor eerstelijns AI ± CDK 4/6-remming, gebaseerd op gedetailleerde FES/FDG-beeldkenmerken en standaard klinisch-pathologische informatie, bij n=100 SONIA-patiënten; 5. valideren van dit voorspellingsmodel in twee onafhankelijke patiëntencohorten met baseline FES/FDG-PET scans (Nederlandse IMPACT-MBC trial; internationale ET-TRANSCAN trial). Dit op moleculaire beeldvorming gebaseerde multivariabele voorspellingsmodel kan een unieke maatstaf zijn voor het voordeel van het toevoegen van CDK 4/6-remming aan eerstelijns endocriene behandeling, waardoor patiënten en zorgverleners individuele voordelen en (lange termijn) lasten kunnen afwegen voor optimale behandelbeslissingen. Vooral voor de ongeveer 25% van de patiënten met ER+ MBC die ondanks CDK 4/6-remming in de eerste lijn een uitstekend of slecht resultaat hebben, kan dit ingrijpende gevolgen hebben, aangezien zij mogelijk afzien van gecombineerde behandeling. Uiteindelijk zou dit mogelijk kunnen bijdragen aan op FES/FDG-PET gebaseerde behandelbeslissingen in de klinische praktijk, vermindering van onnodige toxiciteit en kosten, terwijl het resultaat voor de patiënt en de kwaliteit van leven worden verbeterd.