L'étude SONImage (SONImage)

Le cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) est le cancer le plus courant et la cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes dans le monde occidental. Les inhibiteurs des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK 4/6) améliorent les résultats lorsqu'ils sont ajoutés à l'hormonothérapie standard de première et de deuxième ligne. Cependant, ils ajoutent également un fardeau pour le patient et financier en raison de l'augmentation (à long terme) de la toxicité et des visites à l'hôpital. Par conséquent, les avantages des inhibiteurs supplémentaires de CDK 4/6 doivent être mis en balance avec leur fardeau. Les outils pour soutenir ces décisions de traitement par les patients et les fournisseurs font actuellement défaut. L'hétérogénéité du corps entier de l'expression des ER, mesurée par 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES)-PET scan et 18F-fluorodésoxyglucose (FDG)-PET scan était liée au temps jusqu'à la progression du traitement combiné dans des travaux antérieurs. Par conséquent, dans SONImage, une FES-PET de base est ajoutée au bilan conventionnel, chez 100 patients atteints de CSM ER+ qui recevront un traitement endocrinien de première intention ± inhibition de CDK 4/6 dans le cadre de l'étude SONIA. Les objectifs sont 1. de corréler la SSP1 (selon les critères SONIA) à l'hétérogénéité initiale FES/FDG-PET ; 2. évaluer l'interaction entre l'hétérogénéité initiale FES/FDG-PET, l'attribution du traitement et la SSP1 (selon les critères SONIA) ; 3. pour corréler les mesures de réponse des lésions individuelles à l'hétérogénéité FES/FDG de base et aux caractéristiques d'imagerie FES/FDG détaillées ; 4. développer un modèle multivariable pour prédire le bénéfice individuel de la SSP par rapport à l'inhibition AI ± CDK 4/6 de première ligne, sur la base des caractéristiques détaillées de l'image FES/FDG et des informations clinicopathologiques standard, chez n = 100 patients SONIA ; 5. valider ce modèle de prédiction dans deux cohortes de patients indépendantes avec des scans FES/FDG-PET de base (essai néerlandais IMPACT-MBC ; essai international ET-TRANSCAN). Ce modèle de prédiction multivariable basé sur l'imagerie moléculaire peut fournir une mesure unique des avantages de l'ajout de l'inhibition de CDK 4/6 au traitement endocrinien de première ligne, permettant aux patients et aux prestataires de peser les avantages individuels et le fardeau (à long terme) pour des décisions de traitement optimisées. En particulier pour les quelque 25 % de patients atteints de CSM ER+ qui ont un résultat excellent ou médiocre malgré l'inhibition de CDK 4/6 en première ligne, cela pourrait avoir des implications profondes, car ils peuvent s'abstenir de traitement combiné. En fin de compte, cela pourrait potentiellement contribuer aux décisions de traitement basées sur la FES/FDG-PET dans la pratique clinique, à la réduction de la toxicité et des coûts inutiles, tout en améliorant les résultats pour les patients et la qualité de vie.