腫瘍マーカー濃度同定のためのテラヘルツメタマテリアル
調査の概要
詳細な説明
研究者が実施する予定の研究には、紙と物理的に接触する上に金のメタマテリアルを載せた紙基板、または上に金のメタマテリアルを載せたプラスチック基板の使用が含まれます。 メタマテリアルには、調査対象のテラヘルツ周波数範囲 (0.75 ～ 1.1THz) 内に吸収ピークがあります。 血清サンプルは、サンプル中に存在する腫瘍マーカーの濃度に依存するテラヘルツ周波数範囲内で吸収ピークをシフトする紙繊維に浸されます。 血清サンプルは、Durham and Darlington NHS Fondation Trust で CEA、LDH、CA-125、CA 19-9、CA 15-3、total-hCG、および AFP について検査されたサンプルからの余剰になります。 サンプルは、検査された腫瘍マーカーと測定されたレベルを除いて匿名化されます。
この研究プロジェクトには 2 つの段階があります。最初の段階では、提案されたマーカーごとに 15 のサンプルが必要です。これには、陰性結果のための 15 のサンプル (すべてのマーカーにわたる) が含まれます。 これは、第 2 段階で検討する適切なマーカーを特定するために使用されます。 各適格マーカーの 50 から 90 のサンプルが、各適格マーカーに必要な 10 から 18 の陰性サンプルで、第 2 段階の統計的信頼性に必要な数に応じてテストされますが、これも各マーカーの統計的要件に依存します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Durham、イギリス、DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 何らかの理由で、ダラム郡およびダーリントン NHS 財団トラストで研究されている腫瘍マーカーの検査を受けるよう医療専門家から推奨された患者。
除外基準:
- -既知の血液媒介性病原体を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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任意のマーカーの検出の証拠
時間枠：18ヶ月
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NHS 内のテストに使用される標準的なしきい値を上回るマーカー濃度と下回るマーカー濃度を持つサンプル間の違いを示す任意の相関。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マーカーごとの検出品質の定量化
時間枠：18ヶ月
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結果 1 で検出の証拠を示した各特定のマーカーの検出可能なサンプルの割合。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。