Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terahertz-metamateriaalit kasvainmerkkiainepitoisuuden tunnistamiseen

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Durham University
Tutkimukseen, jonka tutkijat aikovat tehdä, käytetään metamateriaalia terahertsin taajuuksilla. Seeruminäytteet testataan metamateriaalilla sen määrittämiseksi, voidaanko tätä menetelmää käyttää näytteessä olevien kasvainmarkkerien pitoisuuden mittaamiseen. Potilaita, joille on testattu CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, total-hCG ja AFP, käytetään sekä positiivisissa että negatiivisissa näytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen, jonka tutkijat suunnittelevat, käytetään fyysisessä kosketuksessa paperin kanssa paperialustaa, jonka päällä on kultaa metamateriaalia, tai muovialustaa, jonka päällä on kultaa metamateriaalia. Metamateriaalilla on absorptiohuippu tutkittavan terahertsin taajuusalueella (0,75 - 1,1 THz). Seeruminäytteet liotetaan paperikuituihin, mikä siirtää absorptiohuippua terahertsin taajuusalueella riippuen näytteessä olevien kasvainmerkkiaineiden pitoisuudesta. Seeruminäytteet ovat ylimääräisiä näytteistä, jotka on testattu CEA:n, LDH:n, CA-125:n, CA 19-9:n, CA 15-3:n, kokonaishCG:n ja AFP:n suhteen Durham and Darlington NHS Fondation Trustissa. Näytteet anonymisoidaan lukuun ottamatta sitä, minkä kasvainmarkkerin suhteen ne on testattu ja taso mitattu.

Tässä tutkimusprojektissa on kaksi vaihetta. Alkuvaiheessa vaaditaan 15 näytettä ehdotettua markkeria kohden, mukaan lukien 15 näytettä (kaikki merkit) negatiivisten tulosten saamiseksi. Tätä käytetään sopivien merkkiaineiden tunnistamiseen toisessa vaiheessa harkittavaksi. Missä 50-90 näytettä kustakin hyväksyvästä markkerista testataan riippuen tilastollisen luotettavuuden vaatimasta määrästä toisessa vaiheessa, ja 10-18 negatiivista näytettä vaaditaan kustakin hyväksyvästä markkerista, joka taas riippuu kunkin markkerin tilastovaatimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

County Durham ja Darlington NHS Foundation Trust

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat, että ne testataan Durhamin piirikunnan ja Darlingtonin NHS Foundation Trustissa tutkittavan kasvainmarkkerin varalta mistä tahansa syystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todiste minkä tahansa merkin havaitsemisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kaikki korrelaatiot, jotka osoittavat eron sellaisten näytteiden välillä, joiden merkkiainepitoisuudet ovat NHS:n sisäisissä testeissä käytettyjen standardikynnysarvojen ylä- ja alapuolella.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitsemisen laadun kvantifiointi markkeria kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todettavissa olevien näytteiden prosenttiosuus jokaiselle tietylle markkerille, joka osoitti todisteita havaitsemisesta tuloksessa 1.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 265479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa