- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125524
Terahertz-metamateriaalit kasvainmerkkiainepitoisuuden tunnistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen, jonka tutkijat suunnittelevat, käytetään fyysisessä kosketuksessa paperin kanssa paperialustaa, jonka päällä on kultaa metamateriaalia, tai muovialustaa, jonka päällä on kultaa metamateriaalia. Metamateriaalilla on absorptiohuippu tutkittavan terahertsin taajuusalueella (0,75 - 1,1 THz). Seeruminäytteet liotetaan paperikuituihin, mikä siirtää absorptiohuippua terahertsin taajuusalueella riippuen näytteessä olevien kasvainmerkkiaineiden pitoisuudesta. Seeruminäytteet ovat ylimääräisiä näytteistä, jotka on testattu CEA:n, LDH:n, CA-125:n, CA 19-9:n, CA 15-3:n, kokonaishCG:n ja AFP:n suhteen Durham and Darlington NHS Fondation Trustissa. Näytteet anonymisoidaan lukuun ottamatta sitä, minkä kasvainmarkkerin suhteen ne on testattu ja taso mitattu.
Tässä tutkimusprojektissa on kaksi vaihetta. Alkuvaiheessa vaaditaan 15 näytettä ehdotettua markkeria kohden, mukaan lukien 15 näytettä (kaikki merkit) negatiivisten tulosten saamiseksi. Tätä käytetään sopivien merkkiaineiden tunnistamiseen toisessa vaiheessa harkittavaksi. Missä 50-90 näytettä kustakin hyväksyvästä markkerista testataan riippuen tilastollisen luotettavuuden vaatimasta määrästä toisessa vaiheessa, ja 10-18 negatiivista näytettä vaaditaan kustakin hyväksyvästä markkerista, joka taas riippuu kunkin markkerin tilastovaatimuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat, että ne testataan Durhamin piirikunnan ja Darlingtonin NHS Foundation Trustissa tutkittavan kasvainmarkkerin varalta mistä tahansa syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todiste minkä tahansa merkin havaitsemisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikki korrelaatiot, jotka osoittavat eron sellaisten näytteiden välillä, joiden merkkiainepitoisuudet ovat NHS:n sisäisissä testeissä käytettyjen standardikynnysarvojen ylä- ja alapuolella.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitsemisen laadun kvantifiointi markkeria kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Todettavissa olevien näytteiden prosenttiosuus jokaiselle tietylle markkerille, joka osoitti todisteita havaitsemisesta tuloksessa 1.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .