- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125524
Metamateriali Terahertz per l'identificazione della concentrazione di marcatori tumorali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca che i ricercatori intendono intraprendere prevede l'uso di un substrato di carta con un metamateriale d'oro sopra o un substrato di plastica con metamateriale d'oro sopra a contatto fisico con la carta. Il metamateriale ha un picco di assorbimento all'interno dell'intervallo di frequenza terahertz da studiare (0,75 - 1,1 THz). I campioni di siero saranno immersi nelle fibre di carta che sposteranno il picco di assorbimento all'interno dell'intervallo di frequenza terahertz dipendente dalla concentrazione di marcatori tumorali presenti nel campione. I campioni di siero saranno un'eccedenza di campioni testati per CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG totale e AFP presso il Durham and Darlington NHS Fondation Trust. I campioni saranno resi anonimi ad eccezione del marcatore tumorale per cui sono stati testati e del livello misurato.
Ci saranno due fasi in questo progetto di ricerca, la fase iniziale richiede 15 campioni per marcatore proposto, inclusi 15 campioni (su tutti i marcatori) per risultati negativi. Questo sarà utilizzato per identificare marcatori adatti da considerare per la seconda fase. Dove verranno testati da 50 a 90 campioni di ciascun marcatore qualificante a seconda del numero richiesto per l'affidabilità statistica nella seconda fase con da 10 a 18 campioni negativi richiesti per ciascun marcatore qualificante, sempre a seconda dei requisiti statistici per ciascun marcatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Durham, Regno Unito, DH1 3LE
- Department of Engineering Durham University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente a cui il proprio professionista sanitario raccomandi di sottoporsi a test per uno qualsiasi dei marcatori tumorali studiati presso il County Durham e il Darlington NHS Foundation Trust per qualsiasi motivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con noti patogeni a trasmissione ematica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di rilevamento per qualsiasi marcatore
Lasso di tempo: 18 mesi
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Qualsiasi correlazione che mostri una differenza tra campioni con concentrazioni di marcatori al di sopra e al di sotto dei valori di soglia standard utilizzati per i test all'interno del SSN.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificare la qualità del rilevamento per marcatore
Lasso di tempo: 18 mesi
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Percentuale di campioni rilevabili per ciascun marcatore specifico che ha mostrato qualsiasi evidenza di rilevamento nel risultato 1.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 265479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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