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Metamateriali Terahertz per l'identificazione della concentrazione di marcatori tumorali

30 ottobre 2023 aggiornato da: Durham University
La ricerca che i ricercatori intendono intraprendere prevede l'uso di un metamateriale a frequenze terahertz. I campioni di siero saranno testati utilizzando il metamateriale per determinare se questo metodo può essere utilizzato per misurare la concentrazione di marcatori tumorali presenti nel campione. I pazienti che sono stati testati per CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG totale e AFP verranno utilizzati sia per i campioni positivi che per quelli negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca che i ricercatori intendono intraprendere prevede l'uso di un substrato di carta con un metamateriale d'oro sopra o un substrato di plastica con metamateriale d'oro sopra a contatto fisico con la carta. Il metamateriale ha un picco di assorbimento all'interno dell'intervallo di frequenza terahertz da studiare (0,75 - 1,1 THz). I campioni di siero saranno immersi nelle fibre di carta che sposteranno il picco di assorbimento all'interno dell'intervallo di frequenza terahertz dipendente dalla concentrazione di marcatori tumorali presenti nel campione. I campioni di siero saranno un'eccedenza di campioni testati per CEA, LDH, CA-125, CA 19-9, CA 15-3, hCG totale e AFP presso il Durham and Darlington NHS Fondation Trust. I campioni saranno resi anonimi ad eccezione del marcatore tumorale per cui sono stati testati e del livello misurato.

Ci saranno due fasi in questo progetto di ricerca, la fase iniziale richiede 15 campioni per marcatore proposto, inclusi 15 campioni (su tutti i marcatori) per risultati negativi. Questo sarà utilizzato per identificare marcatori adatti da considerare per la seconda fase. Dove verranno testati da 50 a 90 campioni di ciascun marcatore qualificante a seconda del numero richiesto per l'affidabilità statistica nella seconda fase con da 10 a 18 campioni negativi richiesti per ciascun marcatore qualificante, sempre a seconda dei requisiti statistici per ciascun marcatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Durham, Regno Unito, DH1 3LE
        • Department of Engineering Durham University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Contea di Durham e Darlington NHS Foundation Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente a cui il proprio professionista sanitario raccomandi di sottoporsi a test per uno qualsiasi dei marcatori tumorali studiati presso il County Durham e il Darlington NHS Foundation Trust per qualsiasi motivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con noti patogeni a trasmissione ematica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di rilevamento per qualsiasi marcatore
Lasso di tempo: 18 mesi
Qualsiasi correlazione che mostri una differenza tra campioni con concentrazioni di marcatori al di sopra e al di sotto dei valori di soglia standard utilizzati per i test all'interno del SSN.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificare la qualità del rilevamento per marcatore
Lasso di tempo: 18 mesi
Percentuale di campioni rilevabili per ciascun marcatore specifico che ha mostrato qualsiasi evidenza di rilevamento nel risultato 1.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 265479

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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